Opinie i odpowiedzi pacjentów na narzędzie oceny ryzyka raka jelita grubego Narodowego Instytutu Raka (CRC-RAT)
1 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Peter Schwartz, Indiana University
Niewiele wiadomo na temat wpływu narzędzi oceny ryzyka na podejmowanie decyzji przez pacjentów i klinicystów.
W szczególności, chociaż narzędzie NCI do oceny ryzyka raka jelita grubego jest jednym z najbardziej znanych dostępnych narzędzi do oceny ryzyka, żadne badanie nie określiło ilościowo jego użyteczności ani wpływu na podejmowanie decyzji lub stosowanie badań przesiewowych.
W tym badaniu będziemy mierzyć zadowolenie pacjentów z NCI CRC RAT, ich postrzeganie użyteczności i przydatności oraz jego wpływ na podejmowanie decyzji i zachowanie.
Ponadto ocenimy wpływ dodania informacji o ich szansie na posiadanie zaawansowanego gruczolaka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50-75 lat
- Nie wykonano kolonoskopii w ciągu ostatnich 10 lat, sigmoidoskopii w ciągu ostatnich 5 lat ani badań na krew utajoną w kale (w tym FIT) w ciągu ostatniego roku.
- Spotkanie z lekarzem w nadchodzącym miesiącu lub w ciągu ostatnich sześciu miesięcy w jednym z pięciu ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej Indiana University Health.
Kryteria wyłączenia:
- W trakcie badań pod kątem objawów przedmiotowych lub podmiotowych zgodnych z rakiem okrężnicy, takich jak utrata masy ciała, niedokrwistość z niedoboru żelaza, zmiana nawyków jelitowych lub krwawienie z odbytu.
- Zarejestrowany w „Próbie komputerowej prezentacji informacji ilościowych na temat badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego”; Badanie dr Schwartza, które niedawno zakończyło rejestrację.
- Diagnoza jednego z następujących stanów: wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna, rodzinna polipowatość gruczolakowata (FAP), dziedziczny niepolipowaty rak jelita grubego (HNPCC), rak jelita grubego lub polip gruczolakowaty w wywiadzie
- Nieumiejętność mówienia i czytania po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jedna ręka
Zobacz CRC RAT i obejrzyj prezentację dotyczącą ryzyka zaawansowanego gruczolaka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z NCI CRC RAT
Ramy czasowe: 1 dzień
|
19 pytań w skali Likerta dotyczących użyteczności i zadowolenia z pytań zadawanych przez serwis do oceny indywidualnego ryzyka i dostarczanych informacji
|
1 dzień
|
|
Postrzegane ryzyko rozwoju CRC
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Sześć pytań w skali Likerta dotyczących postrzeganego przez badanego ryzyka rozwoju CRC w ciągu następnych 5, 10 lat i życia oraz w porównaniu z innymi osobami w tym samym wieku i tej samej płci.
|
1 dzień
|
|
Zamiar poddania się badaniu przesiewowemu w ciągu sześciu miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Trzy pytania wielokrotnego wyboru dotyczące ogólnego zamiaru poddania się badaniu przesiewowemu w ciągu najbliższych sześciu miesięcy lub kolonoskopii lub badaniu kału.
(Opcje odpowiedzi: zdecydowanie, prawdopodobnie, prawdopodobnie nie, zdecydowanie nie)
|
6 miesięcy
|
|
Etap gotowości do przesiewania
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Miara obliczona na podstawie odpowiedzi pacjenta na 5 pytań wielokrotnego wyboru lub skali Likerta
|
1 dzień
|
|
Preferowany test przesiewowy CRC
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odpowiedz na jedno pytanie wielokrotnego wyboru, oferując opcje kolonoskopii, badania kału lub inne.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wchłanianie badań przesiewowych CRC
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Telefoniczna obserwacja i sprawdzenie dokumentacji medycznej.
|
6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter H. Schwartz, MD, PhD, IU School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1210009869
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .