Opiniones y respuestas de los pacientes a la herramienta de evaluación de riesgos de cáncer colorrectal del Instituto Nacional del Cáncer (CRC-RAT)
1 de abril de 2014 actualizado por: Peter Schwartz, Indiana University
Poco se sabe sobre el impacto de las herramientas de evaluación de riesgos en la toma de decisiones por parte de pacientes y médicos.
En particular, a pesar de que la Herramienta de evaluación de riesgos de cáncer colorrectal del NCI es una de las herramientas de evaluación de riesgos más destacadas disponibles, ningún estudio ha cuantificado su utilidad o impacto en la toma de decisiones o la adopción de pruebas de detección.
En este estudio, mediremos la satisfacción de los pacientes con el NCI CRC RAT, su percepción de su usabilidad y utilidad, y su impacto en su toma de decisiones y comportamiento.
Además, evaluaremos el impacto de agregar información sobre su probabilidad de tener un adenoma avanzado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 50-75 años
- Sin colonoscopia realizada en los últimos 10 años, sigmoidoscopia en los últimos 5 años o análisis de sangre oculta en heces (incluyendo FIT) en el último año.
- Cita con un profesional de la salud en el próximo mes o en los últimos seis meses en uno de los cinco sitios de atención primaria de Indiana University Health.
Criterio de exclusión:
- Someterse a un estudio para detectar signos o síntomas compatibles con el cáncer de colon, como pérdida de peso, anemia por deficiencia de hierro, cambios en los hábitos intestinales o sangrado rectal.
- Inscrito en el "Ensayo de una presentación basada en computadora de información cuantitativa sobre la detección del cáncer colorrectal"; Estudio del Dr. Schwartz que recientemente completó la inscripción.
- Diagnóstico de cualquiera de las siguientes condiciones: colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, poliposis adenomatosa familiar (FAP), cáncer colorrectal hereditario sin poliposis (HNPCC), antecedentes personales de cáncer colorrectal o pólipo adenomatoso
- Incapacidad para hablar y leer inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Un brazo
Ver CRC RAT y ver la presentación sobre el riesgo de adenoma avanzado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción con NCI CRC RAT
Periodo de tiempo: 1 día
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19 preguntas en escala de Likert sobre la usabilidad y satisfacción de las preguntas realizadas por el sitio web para evaluar el riesgo individual y la información proporcionada
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1 día
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Riesgo percibido de desarrollar CCR
Periodo de tiempo: 1 día
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Seis preguntas en escala de Likert sobre el riesgo percibido por el sujeto de desarrollar CCR en los próximos 5 años, 10 años y de por vida, y en comparación con otros de la misma edad y sexo.
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1 día
|
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Intención de ser evaluado dentro de los seis meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tres preguntas de opción múltiple con respecto a la intención de ser examinado en los próximos seis meses en general o con colonoscopia o prueba de heces.
(Opciones de respuesta: Definitivamente, Probablemente, Probablemente no y Definitivamente no)
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6 meses
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Etapa de preparación para la pantalla
Periodo de tiempo: 1 día
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Medida calculada a partir de las respuestas del paciente en 5 preguntas de opción múltiple o escala de Likert
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1 día
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Prueba de detección de CRC preferida
Periodo de tiempo: 1 día
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Responda a una sola pregunta de opción múltiple, ofreciendo opciones de colonoscopia, prueba de heces u otras.
|
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adopción de la detección de CRC
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
|
Seguimiento de llamadas telefónicas y revisión de historia clínica.
|
6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter H. Schwartz, MD, PhD, IU School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1210009869
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .