Pasientenes meninger og svar på National Cancer Institutes verktøy for risikovurdering av kolorektal kreft (CRC-RAT)
1. april 2014 oppdatert av: Peter Schwartz, Indiana University
Lite er kjent om virkningen av risikovurderingsverktøy på beslutningstaking av pasienter og klinikere.
Spesielt, selv om NCI Colorectal Cancer Risk Assessment Tool er et av de mest fremtredende risikovurderingsverktøyene som er tilgjengelige, har ingen studie kvantifisert dets brukbarhet eller innvirkning på beslutningstaking eller bruk av screening.
I denne studien vil vi måle pasienters tilfredshet med NCI CRC RAT, deres oppfatning av dens brukervennlighet og hjelpsomhet, og dens innvirkning på deres beslutningstaking og atferd.
I tillegg vil vi vurdere effekten av å legge til informasjon om deres sjanse for å ha et avansert adenom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 50-75 år
- Ingen koloskopi utført de siste 10 årene, sigmoidoskopi de siste 5 årene, eller testing av fekal okkult blod (inkludert FIT) siste 1 år.
- Avtale med helsepersonell i den kommende måneden eller i løpet av de siste seks månedene på en av fem Indiana University Health primærhelsetjenester.
Ekskluderingskriterier:
- Gjennomgår oppfølging for tegn eller symptomer forenlig med tykktarmskreft, som vekttap, jernmangelanemi, endringer i avføringsvaner eller rektal blødning.
- Registrert i "Prøving av en datamaskinbasert presentasjon av kvantitativ informasjon om kolorektal kreftscreening"; Dr. Schwartz studie som nylig fullførte påmeldingen.
- Diagnose med en av følgende tilstander: Ulcerøs kolitt, Crohns sykdom, familiær adenomatøs polypose (FAP), arvelig ikke-polypose kolorektal kreft (HNPCC), personlig historie med kolorektal kreft eller adenomatøs polypp
- Manglende evne til å snakke og lese engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En arm
Se CRC RAT og se presentasjon angående risiko for avansert adenom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med NCI CRC RAT
Tidsramme: 1 dag
|
19 Likert-skala spørsmål om brukervennlighet og tilfredshet med spørsmålene som stilles av nettstedet for å vurdere individuell risiko og informasjonen som er gitt
|
1 dag
|
|
Oppfattet risiko for å utvikle CRC
Tidsramme: 1 dag
|
Seks Likert-skala spørsmål angående forsøkspersonens opplevde risiko for å utvikle CRC i de neste 5 årene, 10 år og levetid, og sammenlignet med andre av samme alder og kjønn.
|
1 dag
|
|
Har til hensikt å bli screenet innen seks måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Tre flervalgsspørsmål angående intensjon om å bli screenet i løpet av de neste seks månedene generelt eller med koloskopi eller avføringstesting.
(Svaralternativer: Definitivt, Sannsynligvis, Sannsynligvis ikke, og Definitivt ikke)
|
6 måneder
|
|
Stadium av beredskap til skjerming
Tidsramme: 1 dag
|
Mål beregnet fra pasientens svar på 5 flervalgs- eller Likert-skala spørsmål
|
1 dag
|
|
Foretrukket CRC screening test
Tidsramme: 1 dag
|
Svar på et enkelt flervalgsspørsmål, og tilbyr alternativer for koloskopi, avføringstest eller annet.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptak av CRC-screening
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Telefonoppfølging og sjekk av journal.
|
6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter H. Schwartz, MD, PhD, IU School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
4. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1210009869
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .