Opinioni e risposte dei pazienti allo strumento di valutazione del rischio di cancro colorettale del National Cancer Institute (CRC-RAT)
1 aprile 2014 aggiornato da: Peter Schwartz, Indiana University
Poco si sa sull'impatto degli strumenti di valutazione del rischio sul processo decisionale da parte di pazienti e medici.
In particolare, anche se lo strumento di valutazione del rischio di cancro del colon-retto dell'NCI è uno degli strumenti di valutazione del rischio più importanti disponibili, nessuno studio ha quantificato la sua utilizzabilità o l'impatto sul processo decisionale o sull'adozione dello screening.
In questo studio, misureremo la soddisfazione dei pazienti con l'NCI CRC RAT, la loro percezione della sua usabilità e utilità e il suo impatto sul loro processo decisionale e comportamento.
Inoltre, valuteremo l'impatto dell'aggiunta di informazioni sulla loro possibilità di avere un adenoma avanzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 50-75 anni
- Nessuna colonscopia eseguita negli ultimi 10 anni, sigmoidoscopia negli ultimi 5 anni o test del sangue occulto fecale (incluso FIT) nell'ultimo 1 anno.
- Appuntamento con un operatore sanitario nel prossimo mese o negli ultimi sei mesi presso uno dei cinque centri di assistenza primaria dell'Università dell'Indiana.
Criteri di esclusione:
- In fase di valutazione per segni o sintomi coerenti con il cancro del colon, come perdita di peso, anemia da carenza di ferro, cambiamento delle abitudini intestinali o sanguinamento rettale.
- Iscritto a "Prova di una presentazione computerizzata di informazioni quantitative sullo screening del cancro del colon-retto"; Lo studio del dottor Schwartz che ha recentemente completato l'arruolamento.
- Diagnosi con una qualsiasi delle seguenti condizioni: colite ulcerosa, morbo di Crohn, poliposi adenomatosa familiare (FAP), cancro colorettale ereditario non poliposico (HNPCC), storia personale di cancro colorettale o polipo adenomatoso
- Incapacità di parlare e leggere l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Un braccio
Visualizza CRC RAT e visualizza la presentazione relativa al rischio di adenoma avanzato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione per NCI CRC RAT
Lasso di tempo: 1 giorno
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19 Domande su scala Likert relative all'usabilità e alla soddisfazione rispetto alle domande poste dal sito Web per valutare il rischio individuale e le informazioni fornite
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1 giorno
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Rischio percepito di sviluppare CRC
Lasso di tempo: 1 giorno
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Sei domande su scala Likert riguardanti il rischio percepito dal soggetto di sviluppare CRC nei prossimi 5 anni, 10 anni e vita e rispetto ad altri della stessa età e sesso.
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1 giorno
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Intenzione di essere esaminata entro sei mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tre domande a scelta multipla sull'intenzione di essere sottoposti a screening nei prossimi sei mesi in generale o con colonscopia o test delle feci.
(Opzioni di risposta: Sicuramente, Probabilmente, Probabilmente no e Assolutamente no)
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6 mesi
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Fase di preparazione allo screening
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misura calcolata dalle risposte del paziente a 5 domande a scelta multipla o scala Likert
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1 giorno
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Test di screening CRC preferito
Lasso di tempo: 1 giorno
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Rispondi a una singola domanda a scelta multipla, offrendo opzioni di colonscopia, test delle feci o altro.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adozione dello screening CRC
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Follow-up telefonico e controllo della cartella clinica.
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter H. Schwartz, MD, PhD, IU School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1210009869
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