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National Cancer Institute의 Colorectal Cancer Risk Assessment Tool에 대한 환자의 의견 및 반응 (CRC-RAT)

2014년 4월 1일 업데이트: Peter Schwartz, Indiana University
위험 평가 도구가 환자와 임상의의 의사 결정에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 특히, NCI Colorectal Cancer Risk Assessment Tool이 사용 가능한 가장 눈에 띄는 위험 평가 도구 중 하나임에도 불구하고 그 유용성이나 의사 결정 또는 스크리닝 활용에 미치는 영향을 정량화한 연구는 없습니다. 이 연구에서 우리는 NCI CRC RAT에 대한 환자의 만족도, 유용성과 유용성에 대한 인식, 의사 결정 및 행동에 미치는 영향을 측정할 것입니다. 또한 진행성 선종을 가질 가능성에 대한 정보를 추가하는 것이 미치는 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 50-75세
  • 지난 10년 동안 대장내시경 검사, 지난 5년 동안 S상 결장경 검사 또는 지난 1년 동안 대변 잠혈 검사(FIT 포함)를 수행하지 않았습니다.
  • 다음 달 또는 지난 6개월 이내에 5개의 Indiana University Health 1차 진료 사이트 중 한 곳에서 의료 종사자와의 약속.

제외 기준:

  • 체중 감소, 철 결핍성 빈혈, 배변 습관의 변화 또는 직장 출혈과 같은 결장암과 일치하는 징후 또는 증상에 대해 정밀 검사를 받고 있습니다.
  • "대장암 검진에 대한 정량적 정보의 컴퓨터 기반 발표 시험"에 등록; 최근 등록을 마친 Dr. Schwartz의 연구.
  • 다음 조건 중 하나에 대한 진단: 궤양성 대장염, 크론병, 가족성 선종성 용종증(FAP), 유전성 비용종성 대장암(HNPCC), 대장암 또는 선종성 폴립의 개인력
  • 영어를 말하고 읽을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 한 팔
CRC RAT 보기 및 진행성 선종 위험에 대한 프레젠테이션 보기
행동: 환자 보기 NCI CRC RAT
행동: 현재 선종 진행 가능성에 관한 프레젠테이션 보기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NCI CRC RAT 만족도
기간: 1 일
19 리커트 척도 질문 사용성 및 만족도 개인의 위험도를 평가하기 위해 웹사이트에서 묻는 질문과 제공된 정보
1 일
CRC 개발의 인지된 위험
기간: 1 일
향후 5년, 10년 및 평생에 걸쳐 CRC가 발생할 것으로 인식되는 피험자의 위험에 관한 6개의 리커트 척도 질문을 동일한 연령 및 성별의 다른 사람들과 비교했습니다.
1 일
6개월 이내 심사 예정
기간: 6 개월
일반적으로 향후 6개월 내에 선별검사를 받거나 대장내시경 검사 또는 대변 검사를 받을 의도에 관한 객관식 질문 3개. (답변 옵션: 확실히, 아마도, 아마도 아닐 것, 그리고 확실히 아닐 것)
6 개월
화면 준비 단계
기간: 1 일
5개의 객관식 또는 리커트 척도 질문에 대한 환자의 답변에서 계산된 측정값
1 일
선호하는 CRC 스크리닝 테스트
기간: 1 일
대장 내시경 검사, 대변 검사 또는 기타 옵션을 제공하는 단일 객관식 질문에 답하십시오.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CRC 스크리닝 활용
기간: 개입 후 6개월
전화 후속 조치 및 의료 기록 확인.
개입 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University

수사관

  • 수석 연구원: Peter H. Schwartz, MD, PhD, IU School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 1일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1210009869

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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