Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мнения и ответы пациентов на инструмент оценки риска колоректального рака Национального института рака (CRC-RAT)

1 апреля 2014 г. обновлено: Peter Schwartz, Indiana University
Мало что известно о влиянии инструментов оценки риска на принятие решений пациентами и клиницистами. В частности, несмотря на то, что инструмент оценки риска колоректального рака NCI является одним из наиболее известных доступных инструментов оценки риска, ни одно исследование не оценило его полезность или влияние на принятие решений или использование скрининга. В этом исследовании мы будем измерять удовлетворенность пациентов NCI CRC RAT, их восприятие ее удобства и полезности, а также ее влияние на принятие ими решений и поведение. Кроме того, мы оценим влияние добавления информации о вероятности наличия у них запущенной аденомы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 50-75 лет
  • Колоноскопия не проводилась за последние 10 лет, ректороманоскопия за последние 5 лет или анализ кала на скрытую кровь (включая FIT) за последний 1 год.
  • Встреча с лечащим врачом в следующем месяце или в течение последних шести месяцев в одном из пяти пунктов первичной медико-санитарной помощи Университета Индианы.

Критерий исключения:

  • Прохождение обследования на наличие признаков или симптомов, характерных для рака толстой кишки, таких как потеря веса, железодефицитная анемия, изменение характера стула или ректальное кровотечение.
  • Зачислен в «Испытание компьютерного представления количественной информации о скрининге колоректального рака»; Исследование доктора Шварца, в котором недавно завершилась регистрация.
  • Диагноз любого из следующих состояний: язвенный колит, болезнь Крона, семейный аденоматозный полипоз (САП), наследственный неполипозный колоректальный рак (HNPCC), колоректальный рак или аденоматозный полип в анамнезе
  • Неспособность говорить и читать по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Одна рука
Просмотрите CRC RAT и просмотрите презентацию о риске распространенной аденомы
Поведенческий: Представления пациентов NCI CRC RAT
Поведенческий: Посмотреть презентацию о текущем шансе наличия запущенной аденомы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность NCI CRC RAT
Временное ограничение: 1 день
19 вопросов по шкале Лайкерта, касающихся удобства использования и удовлетворенности вопросами, заданными веб-сайтом для оценки индивидуального риска и предоставленной информации.
1 день
Воспринимаемый риск развития CRC
Временное ограничение: 1 день
Шесть вопросов по шкале Лайкерта, касающихся предполагаемого риска развития CRC у субъекта в следующие 5 лет, 10 лет и на протяжении всей жизни, а также по сравнению с другими людьми того же возраста и пола.
1 день
Намерение пройти скрининг в течение шести месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Три вопроса с несколькими вариантами ответов относительно намерения пройти скрининг в течение следующих шести месяцев в целом или с помощью колоноскопии или анализа кала. (Варианты ответов: Определенно, Вероятно, Вероятно, нет и Определенно нет.)
6 месяцев
Стадия готовности к просмотру
Временное ограничение: 1 день
Мера, рассчитанная на основе ответов пациента на 5 вопросов с несколькими вариантами ответов или вопросов по шкале Лайкерта.
1 день
Предпочтительный скрининговый тест на КРР
Временное ограничение: 1 день
Ответьте на один вопрос с несколькими вариантами ответов, предложив варианты колоноскопии, анализа кала и т. д.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование скрининга CRC
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Сопровождение телефонного звонка и проверка медицинской карты.
6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Следователи

  • Главный следователь: Peter H. Schwartz, MD, PhD, IU School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1210009869

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться