Patienternes meninger og svar på National Cancer Institutes værktøj til risikovurdering af kolorektal cancer (CRC-RAT)
1. april 2014 opdateret af: Peter Schwartz, Indiana University
Lidt er kendt om virkningen af risikovurderingsværktøjer på patienters og klinikeres beslutningstagning.
Især selvom NCI Colorectal Cancer Risk Assessment Tool er et af de mest fremtrædende risikovurderingsværktøjer til rådighed, har ingen undersøgelse kvantificeret dets anvendelighed eller indflydelse på beslutningstagning eller anvendelse af screening.
I denne undersøgelse vil vi måle patienters tilfredshed med NCI CRC RAT, deres opfattelse af dens anvendelighed og hjælpsomhed og dens indvirkning på deres beslutningstagning og adfærd.
Derudover vil vi vurdere virkningen af at tilføje information om deres chance for at have et fremskredent adenom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
63
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 50-75 år
- Ingen koloskopi udført i de sidste 10 år, sigmoidoskopi i de sidste 5 år eller fækal okkult blodprøve (inklusive FIT) i det sidste 1 år.
- Aftale med en læge i den kommende måned eller inden for de seneste seks måneder på et af fem Indiana University Health-primærplejesteder.
Ekskluderingskriterier:
- Undergår udredning for tegn eller symptomer, der stemmer overens med tyktarmskræft, såsom vægttab, jernmangelanæmi, ændringer i afføringsvaner eller rektal blødning.
- Tilmeldt "Trial of a Computer-based Presentation of Quantitative Information about Colorectal Cancer Screening"; Dr. Schwartz' undersøgelse, der for nylig afsluttede tilmeldingen.
- Diagnose med en af følgende tilstande: Colitis ulcerosa, Crohns sygdom, familiær adenomatøs polypose (FAP), arvelig nonpolypose kolorektal cancer (HNPCC), personlig historie med kolorektal cancer eller adenomatøs polyp
- Manglende evne til at tale og læse engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: En arm
Se CRC RAT og se præsentation vedrørende risiko for fremskreden adenom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med NCI CRC RAT
Tidsramme: 1 dag
|
19 Spørgsmål i Likert-skala vedrørende anvendelighed af og tilfredshed med de spørgsmål, der stilles af hjemmesiden for at vurdere individuelle risici og de leverede oplysninger
|
1 dag
|
|
Opfattet risiko for at udvikle CRC
Tidsramme: 1 dag
|
Seks Likert-skala spørgsmål vedrørende forsøgspersonens opfattede risiko for at udvikle CRC i de næste 5 år, 10 år og levetid, og sammenlignet med andre af samme alder og køn.
|
1 dag
|
|
Hensigten at blive screenet inden for seks måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Tre multiple-choice spørgsmål vedrørende hensigten om at blive screenet i de næste seks måneder generelt eller med koloskopi eller afføringstest.
(Svarmuligheder: Bestemt, Sandsynligvis, Sandsynligvis ikke og Bestemt ikke)
|
6 måneder
|
|
Stadie af klarhed til skærm
Tidsramme: 1 dag
|
Mål beregnet ud fra patientens svar på 5 multiple-choice eller Likert-skala spørgsmål
|
1 dag
|
|
Foretrukken CRC-screeningstest
Tidsramme: 1 dag
|
Svar på et enkelt multiple choice-spørgsmål, med muligheder for koloskopi, afføringstest eller andet.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optagelse af CRC-screening
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
|
Telefonopkaldsopfølgning og kontrol af journal.
|
6 måneder efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter H. Schwartz, MD, PhD, IU School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2013
Først opslået (Skøn)
4. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1210009869
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .