Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meningen en reacties van patiënten op de tool voor risicobeoordeling van colorectale kanker van het National Cancer Institute (CRC-RAT)

1 april 2014 bijgewerkt door: Peter Schwartz, Indiana University
Er is weinig bekend over de impact van instrumenten voor risicobeoordeling op de besluitvorming door patiënten en clinici. In het bijzonder, hoewel de NCI Colorectal Cancer Risk Assessment Tool een van de meest prominente beschikbare risicobeoordelingstools is, heeft geen enkele studie de bruikbaarheid of impact op de besluitvorming of de acceptatie van screening gekwantificeerd. In deze studie zullen we de tevredenheid van patiënten met de NCI CRC RAT meten, hun perceptie van de bruikbaarheid en behulpzaamheid ervan, en de impact ervan op hun besluitvorming en gedrag. Daarnaast beoordelen we de impact van het toevoegen van informatie over hun kans op een gevorderd adenoom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 50-75 jaar oud
  • Geen colonoscopie uitgevoerd in de afgelopen 10 jaar, sigmoïdoscopie in de afgelopen 5 jaar of fecaal occult bloedonderzoek (inclusief FIT) in de afgelopen 1 jaar.
  • Afspraak met arts in de gezondheidszorg in de komende maand of in de afgelopen zes maanden op een van de vijf eerstelijnszorglocaties van Indiana University Health.

Uitsluitingscriteria:

  • Opwerking ondergaan voor tekenen of symptomen die overeenkomen met darmkanker, zoals gewichtsverlies, bloedarmoede door ijzertekort, verandering in stoelgang of rectale bloeding.
  • Ingeschreven in "Proef van een computergebaseerde presentatie van kwantitatieve informatie over screening op colorectale kanker"; De studie van Dr. Schwartz die onlangs de inschrijving heeft afgerond.
  • Diagnose met een van de volgende aandoeningen: colitis ulcerosa, ziekte van Crohn, familiaire adenomateuze polyposis (FAP), erfelijke non-polyposis colorectale kanker (HNPCC), persoonlijke voorgeschiedenis van colorectale kanker of adenomateuze poliep
  • Onvermogen om Engels te spreken en te lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Een arm
Bekijk CRC RAT en bekijk de presentatie met betrekking tot het risico op gevorderd adenoom
Gedragsmatig: Patiënt bekijkt NCI CRC RAT
Gedragsmatig: Bekijk de presentatie over de huidige kans op een geavanceerd adenoom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid over NCI CRC RAT
Tijdsspanne: 1 dag
19 Vragen op Likert-schaal over bruikbaarheid van en tevredenheid over de vragen die door de website worden gesteld om het individuele risico en de verstrekte informatie te beoordelen
1 dag
Waargenomen risico op het ontwikkelen van CRC
Tijdsspanne: 1 dag
Zes vragen op Likert-schaal met betrekking tot het waargenomen risico van de proefpersoon op het ontwikkelen van CRC in de komende 5 jaar, 10 jaar en het hele leven, en vergeleken met anderen van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht.
1 dag
Intentie om binnen zes maanden gescreend te worden
Tijdsspanne: 6 maanden
Drie meerkeuzevragen met betrekking tot de intentie om in de komende zes maanden te worden gescreend in het algemeen of met colonoscopie of stoelgangonderzoek. (Antwoordopties: Zeker, Waarschijnlijk, Waarschijnlijk niet en Zeker niet)
6 maanden
Fase van gereedheid om te screenen
Tijdsspanne: 1 dag
Maat berekend op basis van de antwoorden van de patiënt op 5 meerkeuzevragen of vragen op een Likert-schaal
1 dag
Geprefereerde CRC-screeningstest
Tijdsspanne: 1 dag
Antwoord op een enkele meerkeuzevraag, met opties voor colonoscopie, ontlastingstest of andere.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opname van CRC-screening
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
Opvolging van telefoongesprekken en controle van het medisch dossier.
6 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter H. Schwartz, MD, PhD, IU School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1210009869

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren