Názory a reakce pacientů na nástroj pro hodnocení rizika kolorektálního karcinomu National Cancer Institute (CRC-RAT)
1. dubna 2014 aktualizováno: Peter Schwartz, Indiana University
O dopadu nástrojů hodnocení rizik na rozhodování pacientů a lékařů je známo jen málo.
Konkrétně, i když je NCI nástroj pro hodnocení rizika kolorektálního karcinomu jedním z nejvýznamnějších dostupných nástrojů pro hodnocení rizik, žádná studie nekvantifikovala jeho použitelnost nebo dopad na rozhodování nebo přijímání screeningu.
V této studii budeme měřit spokojenost pacientů s NCI CRC RAT, jejich vnímání jeho použitelnosti a užitečnosti a jeho dopad na jejich rozhodování a chování.
Kromě toho posoudíme dopad přidání informací o jejich šanci mít pokročilý adenom.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 50-75 let
- Za posledních 10 let nebyla provedena kolonoskopie, za posledních 5 let sigmoidoskopie nebo za poslední 1 rok vyšetření na okultní krvácení ve stolici (včetně FIT).
- Schůzka se zdravotnickým lékařem v nadcházejícím měsíci nebo během posledních šesti měsíců na jednom z pěti míst primární péče Indiana University Health.
Kritéria vyloučení:
- Absolvování vyšetření na příznaky nebo symptomy odpovídající rakovině tlustého střeva, jako je ztráta hmotnosti, anémie z nedostatku železa, změna ve vyprazdňování nebo krvácení z konečníku.
- Zapsáno do „Zkušebního testu počítačově založené prezentace kvantitativních informací o screeningu kolorektálního karcinomu“; Studie Dr. Schwartze, která nedávno dokončila zápis.
- Diagnóza některého z následujících stavů: ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, familiární adenomatózní polypóza (FAP), dědičný nepolypózní kolorektální karcinom (HNPCC), osobní anamnéza kolorektálního karcinomu nebo adenomatózního polypu
- Neschopnost mluvit a číst anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jedna paže
Prohlédněte si CRC RAT a prohlédněte si prezentaci týkající se rizika pokročilého adenomu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s NCI CRC RAT
Časové okno: 1 den
|
19 Otázky Likertovy škály týkající se použitelnosti a spokojenosti s otázkami kladenými webem za účelem posouzení individuálního rizika a poskytovaných informací
|
1 den
|
|
Vnímané riziko rozvoje CRC
Časové okno: 1 den
|
Šest otázek na Likertově škále týkající se vnímaného rizika rozvoje CRC subjektem v příštích 5 letech, 10 letech a během života a ve srovnání s ostatními stejného věku a pohlaví.
|
1 den
|
|
Záměr bude prověřen do šesti měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Tři otázky s možností výběru týkající se záměru, který má být vyšetřen v příštích šesti měsících obecně nebo s kolonoskopií nebo vyšetřením stolice.
(Možnosti odpovědí: Určitě, Pravděpodobně, Pravděpodobně ne a Rozhodně ne)
|
6 měsíců
|
|
Fáze připravenosti k obrazovce
Časové okno: 1 den
|
Míra vypočtená z odpovědí pacienta na 5 otázek s výběrem z více odpovědí nebo na Likertově škále
|
1 den
|
|
Preferovaný screeningový test CRC
Časové okno: 1 den
|
Odpovězte na jednu otázku s výběrem odpovědí, která nabízí možnosti kolonoskopie, testu stolice nebo jiného.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zavádění screeningu CRC
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
|
Sledování telefonického hovoru a kontrola lékařského záznamu.
|
6 měsíců po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter H. Schwartz, MD, PhD, IU School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1210009869
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .