コンピュータベースの患者報告データを使用して、ポイントオブケアで頭頸部がんの長期および晩期障害を評価する
症状負担や健康関連の生活の質(QoL)などの転帰に関する患者報告情報は、がんの臨床研究におけるケアの質を向上させるための有用なツールとみなされています。 しかし、患者から報告された情報を日常の臨床診療に統合することは、過度の時間の使用や現実的な障壁により困難なことがよくあります。 電子データの取得は、担当医師がその後の診察で患者から報告されたデータに即座にアクセスできるため、日常の臨床上の意思決定に有益であることが示されています。
この研究の目的は、臨床医が頭頸部がん患者の長期および晩期合併症を追跡するのに役立つ、コンピュータベースの患者報告評価ツールを開発およびテストし、そのツールがさまざまな症状の評価の改善につながるかどうかを調査することです。頭頸部がんに特有の症状を軽減し、これも症状コントロールの改善と患者の生活の質の向上につながる可能性があります。
ヘルレブ病院の腫瘍外来に通う頭頸部がんと診断された患者と、同診療所に勤務する医師や看護師が参加するよう招待される。 この評価ツールは、頭頸部がん患者の症状評価に関するこれまでの国際研究からインスピレーションを受けて開発され、デンマークの状況に適合するように調整されます。 このツールは制御された介入研究でテストされます。 介入グループでは、患者は予定された診察の前に患者待合室で評価ツールを完了します。 結果は印刷され、担当医師に提供されます。 対照群では、患者は診察前に評価ツールを完了します。 ただし、データはいつでも医師に提供されるわけではありません。
診察中に対処される症状の数と患者の全体的な生活の質に対するこのツールの影響を評価するために、介入開始前と、6 か月および 12 か月後の追跡調査時に医療記録が再度確認されます。 患者はまた、ベースライン時と 6 か月および 12 か月後の追跡調査時に EORTC QLQ-C30 および EORTC QLQ-H&N35 を完了します。 さらに、ケア時点でのツールの使用に関する臨床医と患者の態度の定性的評価(半構造化インタビューと参与観察)を実施します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、DK-2100
- Danish Cancer Society Research Center, Unit of Suvivorship
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Herlev、デンマーク、2730
- Herlev Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- デンマーク、ヘルレブのヘルレブ病院の腫瘍科クリニックに通う、舌、口腔、咽頭、喉頭にがんを患う再発のない患者が蔓延している。 治療終了後9ヶ月~5年
除外基準:
- がんが再発した患者および治療中の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:普段のお手入れ
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実験的:WebCan
ポイントオブケアの担当医師にコンピュータ化された PRO を提供します
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頭頸部がん後の晩期合併症を評価するために、コンピューター化された PRO (患者報告結果) を診療現場で治療医師に提供します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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晩期合併症の蔓延
時間枠:ベースライン、6 か月および 12 か月の追跡調査
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ベースライン、6 か月および 12 か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠:ベースライン、6 か月および 12 か月の追跡調査
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ベースラインと12か月の追跡調査での生活の質
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ベースライン、6 か月および 12 か月の追跡調査
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Christoffer Johansen, Professor、Danish Cancer Society Research Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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