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현장 진료에서 두경부암의 장기 및 후기 영향을 평가하기 위한 컴퓨터 기반 환자 보고 데이터의 사용

2015년 3월 5일 업데이트: Trille Kjær, Danish Cancer Society

증상 부담 및 건강 관련 삶의 질(QoL)과 같은 결과에 대한 환자 보고 정보는 임상 암 연구에서 치료의 질을 향상시키는 유용한 도구로 간주됩니다. 그러나 환자가 보고한 정보를 일상적인 임상 진료에 통합하는 것은 과도한 시간 사용과 실질적인 장벽으로 인해 어려운 경우가 많습니다. 치료 의사가 후속 상담에서 환자가 보고한 데이터에 즉시 액세스할 수 있는 전자 데이터 수집은 일상적인 임상 의사 결정에 도움이 되는 것으로 나타났습니다.

이 연구의 목적은 임상의가 두경부암 환자의 장기 및 후기 영향을 추적하는 데 도움이 될 컴퓨터 기반 환자 보고 평가 도구를 개발 및 테스트하고 도구가 다양한 범위의 증상 평가를 개선하는지 조사하는 것입니다. 두경부암 특이적 증상의 감소로 인해 환자의 증상 조절이 개선되고 삶의 질이 향상될 수 있습니다.

Herlev 병원의 종양 외래 진료소에 다니는 두경부암 진단 환자와 진료소에서 근무하는 의사 및 간호사를 초대합니다. 평가 도구는 두경부암 환자의 증상 평가에 대한 이전 국제 연구에서 영감을 받아 개발되고 덴마크 상황에 맞도록 맞춤화됩니다. 이 도구는 제어된 개입 연구에서 테스트됩니다. 개입 그룹에서 환자는 예정된 모든 상담 전에 환자 대기실에서 평가 도구를 완료합니다. 그러면 결과가 인쇄되어 치료 의사에게 제공됩니다. 대조군에서 환자는 상담 전에 평가 도구를 완성합니다. 그러나 데이터는 언제든지 의사에게 제공되지 않습니다.

상담 중에 해결된 증상의 수와 환자의 전반적인 삶의 질에 대한 도구의 영향을 평가하기 위해 의료 기록은 개입 시작 전과 6개월 및 12개월 후속 조치에서 다시 검토됩니다. 환자들은 또한 EORTC QLQ-C30 및 EORTC QLQ-H&N35를 기준선과 6개월 및 12개월 추적 조사에서 완료할 것입니다. 또한 진료 현장에서 도구 사용에 관한 임상의와 환자의 태도에 대한 정성적 평가(반구조적 인터뷰 및 참가자 관찰)를 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, DK-2100
        • Danish Cancer Society Research Center, Unit of Suvivorship
      • Herlev, 덴마크, 2730
        • Herlev Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 덴마크 헤를레브(Herlev) 병원의 종양학 클리닉에 다니는 혀, 구강, 인두 및 후두에 암이 있는 재발 없는 만연한 환자. 치료 종료 후 9개월 ~ 5년

제외 기준:

  • 암이 재발한 환자 및 아직 치료 중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 케어
실험적: 웹캔
진료 현장에서 담당 의사에게 전산화된 PRO 제공
전산화된 PRO(Patient Reported Outcome)를 진료 시점의 치료 의사에게 제공하여 두경부암 후 후기 효과를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
후기 효과의 유병률
기간: 기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
기준선 및 12개월 후속 조치에서 삶의 질
기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Christoffer Johansen, Professor, Danish Cancer Society Research Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 28일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • WebCan

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후기 효과에 대한 임상 시험

  • MD Stem Cells
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