Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af computerbaserede patientrapporterede data til at vurdere langtids- og senvirkninger af hoved- og nakkekræft på plejestedet

5. marts 2015 opdateret af: Trille Kjær, Danish Cancer Society

Patientrapporteret information om udfald såsom symptombyrde og sundhedsrelateret livskvalitet (QoL) betragtes som et nyttigt værktøj til at forbedre kvaliteten af ​​plejen i klinisk kræftforskning. Imidlertid er det ofte vanskeligt at integrere patientrapporterede oplysninger i den rutinemæssige kliniske praksis på grund af overdreven tidsforbrug og praktiske barrierer. Elektroniske dataindsamlinger, hvor den behandlende læge har umiddelbart adgang til de patientrapporterede data i den efterfølgende konsultation, har vist sig at være gavnlige i den daglige kliniske beslutningstagning.

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste et computerbaseret patientrapporteret vurderingsværktøj, der vil hjælpe klinikerne med at spore langtids- og seneffekter hos patienter med hoved- og halskræft og undersøge, om værktøjet fører til forbedret symptomvurdering af en række af hoved- og halskræft specifikke symptomer, hvilket igen kan føre til forbedret symptomkontrol og øget livskvalitet hos patienterne.

Patienter med diagnosen hoved- og halskræft i det onkologiske ambulatorium på Herlev Hospital og læger og sygeplejersker, der arbejder på klinikken, vil blive inviteret til at deltage. Vurderingsværktøjet vil blive udviklet med inspiration fra tidligere internationale undersøgelser af symptomvurdering hos hoved-halskræftpatienter og skræddersyet, så det passer ind i en dansk kontekst. Værktøjet vil blive testet i et kontrolleret interventionsstudie. I interventionsgruppen vil patienterne færdiggøre vurderingsværktøjet i patientens venteområde forud for hver planlagte konsultation. Resultatet vil derefter blive printet og givet til den behandlende læge. I kontrolgruppen vil patienterne færdiggøre vurderingsværktøjet forud for konsultationer. Dataene vil dog ikke blive givet til lægerne på noget tidspunkt.

For at vurdere virkningen af ​​værktøjet på antallet af symptomer behandlet under konsultationer og patienters overordnede livskvalitet, vil journaler blive gennemgået før start af intervention og igen ved 6 og 12 måneders opfølgning. Patienterne vil også gennemføre EORTC QLQ-C30 og EORTC QLQ-H&N35 ved baseline og ved 6 og 12 måneders opfølgning. Endvidere vil vi foretage en kvalitativ evaluering (semistruktureret interview og deltagerobservationer) af holdninger blandt klinikere og patienter til brug af værktøj på plejestedet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, DK-2100
        • Danish Cancer Society Research Center, Unit of Suvivorship
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udbredte recidivfrie patienter med kræft i tunge, mundhule, svælg og strubehoved på onkologisk klinik på Herlev Hospital, Herlev, Danmark. 9 måneder til 5 år efter endt behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med recidiv af deres kræftsygdomme og patienter, der stadig er i behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: WebCan
Leverer computerstyret PRO til den behandlende læge på plejestedet
Giv computerstyret PRO (patientrapporteret resultat) til behandlende læge på plejestedet for at vurdere senfølger efter hoved- og halskræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af senfølger
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneders opfølgning
baseline, 6 og 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneders opfølgning
Livskvalitet ved baseline og 12 måneders opfølgning
baseline, 6 og 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Christoffer Johansen, Professor, Danish Cancer Society Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2013

Først opslået (Skøn)

4. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WebCan

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner