Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av datamaskinbaserte pasientrapporterte data for å vurdere langtids- og seneffekter av hode- og nakkekreft på pleiestedet

5. mars 2015 oppdatert av: Trille Kjær, Danish Cancer Society

Pasientrapportert informasjon om utfall som symptombelastning og helserelatert livskvalitet (QoL) anses som et nyttig verktøy for å forbedre kvaliteten på omsorgen i klinisk kreftforskning. Imidlertid er det ofte vanskelig å integrere pasientrapportert informasjon i rutinemessig klinisk praksis på grunn av overdreven tidsbruk og praktiske barrierer. Elektroniske datainnsamlinger, der behandlende lege har umiddelbart tilgang til pasientrapporterte data i den påfølgende konsultasjonen, har vist seg å være fordelaktig i den daglige kliniske beslutningsprosessen.

Målet med denne studien er å utvikle og teste et datamaskinbasert pasientrapportert vurderingsverktøy som vil hjelpe klinikerne med å spore langtids- og seneffekter hos hode- og nakkekreftpasienter og undersøke om verktøyet fører til forbedret symptomvurdering av et område. av hode- og nakkekreftspesifikke symptomer, som igjen kan føre til forbedret symptomkontroll og økt livskvalitet hos pasientene.

Pasienter med diagnosen hode- og nakkekreft ved de onkologiske poliklinikkene ved Herlev Hospital og leger og sykepleiere som jobber ved klinikken vil bli invitert til å delta. Vurderingsverktøyet skal utvikles med inspirasjon fra tidligere internasjonale studier av symptomvurdering hos hode- og nakkekreftpasienter og skreddersys slik at det vil passe inn i en dansk kontekst. Verktøyet vil bli testet i en kontrollert intervensjonsstudie. I intervensjonsgruppen vil pasientene fullføre vurderingsverktøyet i pasientens venteområde før hver planlagte konsultasjon. Resultatet vil deretter bli skrevet ut og gitt til behandlende lege. I kontrollgruppen skal pasientene gjennomføre vurderingsverktøyet før konsultasjoner. Dataene vil imidlertid ikke bli gitt til legene på noe tidspunkt.

For å vurdere effekten av verktøyet på antall symptomer behandlet under konsultasjoner og pasientenes generelle livskvalitet, vil medisinske journaler bli gjennomgått før oppstart av intervensjon og igjen ved 6 og 12 måneders oppfølging. Pasientene vil også fullføre EORTC QLQ-C30 og EORTC QLQ-H&N35 ved baseline og ved 6 og 12 måneders oppfølging. Videre vil vi gjennomføre en kvalitativ evaluering (semistrukturert intervju og deltakerobservasjoner) av holdninger blant klinikere og pasienter til bruk av verktøy på pleiepunktet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, DK-2100
        • Danish Cancer Society Research Center, Unit of Suvivorship
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utbredt tilbakefallsfrie pasienter med kreft i tungen, munnhulen, svelget og strupehodet som går på onkologisk klinikk ved Herlev Hospital, Herlev, Danmark. 9 måneder til 5 år etter avsluttet behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tilbakefall av kreft og pasienter som fortsatt er i behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: WebCan
Gir datastyrt PRO til den behandlende legen på pleiepunktet
Gi datastyrt PRO (Patient Reported Outcome) til behandlende lege ved behandlingspunktet for å vurdere seneffekter etter hode- og nakkekreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av seneffekter
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneders oppfølging
baseline, 6 og 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneders oppfølging
Livskvalitet ved baseline og 12 måneders oppfølging
baseline, 6 og 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Christoffer Johansen, Professor, Danish Cancer Society Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • WebCan

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere