Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uso de dados relatados por pacientes baseados em computador para avaliar os efeitos tardios e de longo prazo do câncer de cabeça e pescoço no ponto de atendimento

5 de março de 2015 atualizado por: Trille Kjær, Danish Cancer Society

Informações relatadas pelo paciente sobre resultados, como carga de sintomas e qualidade de vida (QoL) relacionada à saúde, são consideradas uma ferramenta útil para melhorar a qualidade do atendimento na pesquisa clínica do câncer. No entanto, integrar as informações relatadas pelo paciente na prática clínica de rotina é muitas vezes difícil devido ao uso excessivo de tempo e barreiras práticas. As aquisições eletrônicas de dados, nas quais o médico assistente tem acesso imediato aos dados relatados pelo paciente na consulta subsequente, demonstraram ser benéficas na tomada de decisões clínicas cotidianas.

O objetivo deste estudo é desenvolver e testar uma ferramenta de avaliação relatada pelo paciente baseada em computador que ajudará os médicos a rastrear efeitos tardios e de longo prazo em pacientes com câncer de cabeça e pescoço e investigar se a ferramenta leva a uma melhor avaliação dos sintomas de uma variedade de sintomas específicos do câncer de cabeça e pescoço, o que novamente pode levar a um melhor controle dos sintomas e maior qualidade de vida nos pacientes.

Serão convidados a participar pacientes com diagnóstico de câncer de cabeça e pescoço atendidos nos ambulatórios de oncologia do Hospital Herlev e médicos e enfermeiros que atuam no ambulatório. A ferramenta de avaliação será desenvolvida com inspiração em estudos internacionais anteriores de avaliação de sintomas em pacientes com câncer de cabeça e pescoço e adaptada para que se encaixe no contexto dinamarquês. A ferramenta será testada em um estudo de intervenção controlado. No grupo de intervenção, os pacientes preencherão a ferramenta de avaliação na sala de espera dos pacientes antes de cada consulta agendada. O resultado será então impresso e fornecido ao médico assistente. No grupo controle, os pacientes preencherão o instrumento de avaliação antes das consultas. No entanto, os dados não serão fornecidos aos médicos em nenhum momento.

Para avaliar o impacto da ferramenta no número de sintomas abordados durante as consultas e na qualidade de vida geral dos pacientes, os registros médicos serão revisados ​​antes do início da intervenção e novamente aos 6 e 12 meses de acompanhamento. Os pacientes também completarão o EORTC QLQ-C30 e o EORTC QLQ-H&N35 no início e aos 6 e 12 meses de acompanhamento. Além disso, conduziremos uma avaliação qualitativa (entrevista semiestruturada e observação participante) das atitudes entre médicos e pacientes em relação ao uso da ferramenta no local de atendimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, DK-2100
        • Danish Cancer Society Research Center, Unit of Suvivorship
      • Herlev, Dinamarca, 2730
        • Herlev Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes livres de recorrência prevalente com câncer na língua, cavidade oral, faringe e laringe atendidos na clínica de oncologia do Hospital Herlev, Herlev, Dinamarca. 9 meses a 5 anos após o término do tratamento

Critério de exclusão:

  • Pacientes com recorrência de seus cânceres e pacientes ainda em tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: WebCan
Fornece PRO computadorizado para o médico assistente no ponto de atendimento
Forneça PRO (resultado relatado pelo paciente) computadorizado ao médico assistente no ponto de atendimento para avaliar os efeitos tardios após o câncer de cabeça e pescoço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de efeitos tardios
Prazo: linha de base, 6 e 12 meses de acompanhamento
linha de base, 6 e 12 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: linha de base, 6 e 12 meses de acompanhamento
Qualidade de vida no início do estudo e 12 meses de acompanhamento
linha de base, 6 e 12 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Christoffer Johansen, Professor, Danish Cancer Society Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

4 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WebCan

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever