新たに消毒された病室の特定の身体部位および環境表面からの微生物のプロファイルの特徴付けと比較
2015年10月23日 更新者：Duke University
患者と環境表面の間の微生物の時間的プロファイルと双方向伝播の研究。
全体的な目的: 新しく消毒された部屋に入った後の、時間的プロファイルの変化と患者と環境表面の間の微生物の伝播を説明し、評価すること。
研究活動: 研究者は、身体部位 (鼻、喉、腋窩、会陰、創傷) や頻繁に接触する表面 (例: 皮膚など) の微生物学的サンプリングを前向きかつ同時に実行します。 ベッドサイドレール、ベッド表面、便座、点滴ポンプ、トレイテーブル）を、新しく清掃された病室に入院する同意を得た成人患者に提供します。 身体部位の微生物学的サンプリングは、病院の多くの病棟で標準治療としてすでに実施されています。 登録患者の感染および再入院関連データは、登録後最長 1 年間収集されます。
データ分析: 院内感染の標準的な調査は、病院の感染制御グループによって実行されます。 部屋の頻繁に接触する表面や患者の体の部位に定着する微生物の正体と性質が特定され、比較されます。 含まれるリスクは最小限のリスクにすぎません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Durham Regional Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コホートは、新しく掃除された病室に入院し、この研究に参加することに同意した入院患者から選択されます。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを提供していただいた患者様が対象となります。
除外基準:
- 18歳未満の小児患者、
- 同意ができない、または同意をいただけない患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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入院患者
新しく清掃された部屋に新しく入院した入院患者。
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この試験には介入はありません
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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疫学的に重要な微生物のプロファイルの変化
時間枠：登録後 3 日目、7 日目、および毎週
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登録後 3 日目、7 日目、および毎週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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疫学的に重要な微生物のプロファイルを変える時が来た
時間枠：登録後 3 日目、7 日目、および毎週
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登録後 3 日目、7 日目、および毎週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Luke Chen, MBBS MPH、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月23日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。