- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01803100
Karakterisere og sammenligne profilen til mikroorganismer fra spesifikke kroppssteder og miljøoverflater i nylig desinfiserte pasientrom
Studie av den temporale profilen og toveis overføring av mikroorganismer mellom pasienter og miljøoverflater.
Overordnet mål: Å beskrive og vurdere endring i temporal profil og overføring av mikroorganismer mellom pasienter og miljøoverflater etter innleggelse i et nylig desinfisert rom.
Studieaktiviteter: Etterforskere vil prospektivt og samtidig utføre mikrobiologisk prøvetaking av kroppssteder (nese, svelg, aksiller, perineal og sår) overflater med høy berøring (f.eks. nattbord, sengeoverflate, toalettsete, IV-pumpe og brettbord) for samtykkede voksne pasienter innlagt på nyvaskede pasientrom. Den mikrobiologiske prøvetakingen av kroppssteder er allerede utført i mange enheter på sykehuset som standardbehandling. Infeksjons- og reinnleggelsesrelaterte data fra innrullerte pasienter vil bli samlet inn i opptil 1 år etter innrullering.
Dataanalyse: Standard overvåking for sykehuservervede infeksjoner vil bli utført av smitteverngruppen til sykehuset. Identiteten og naturen til mikroorganismer som koloniserer de høye berøringsflatene til rom og pasientens kroppssteder vil bli bestemt og sammenlignet. Risikoer involvert er ikke mer enn minimal risiko.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Durham Regional Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte pasienter som gir informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pediatriske pasienter under 18 år,
- Pasienter som ikke kan eller gir samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Innlagte på sykehus
Innlagte pasienter som nylig er innlagt i nyvaskede rom.
|
Det er ingen intervensjon i denne rettssaken
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i profilen til epidemiologisk viktige organismer
Tidsramme: Dag 3, 7 og hver uke etter påmelding
|
Dag 3, 7 og hver uke etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
På tide å endre profilen til epidemiologisk viktige organismer
Tidsramme: Dag 3, 7 og hver uke etter påmelding
|
Dag 3, 7 og hver uke etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luke Chen, MBBS MPH, Duke University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00036470
- 203-1049 (Annet stipend/finansieringsnummer: CDC)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .