- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01803100
Karakterisera och jämföra profilen för mikroorganismer från specifika kroppsplatser och miljöytor i nyligen desinficerade patientrum
Studie av den temporala profilen och dubbelriktad överföring av mikroorganismer mellan patienter och miljöytor.
Övergripande mål: Att beskriva och bedöma förändringen i den temporala profilen och överföringen av mikroorganismer mellan patienter och miljöytor efter inläggning i ett nyligen desinficerat rum.
Studieaktiviteter: Utredarna kommer prospektivt och samtidigt att utföra mikrobiologisk provtagning av kroppsställen (näsa, svalg, axiller, perineal och sår) ytor med hög beröring (t.ex. sängstång, sängyta, toalettsits, IV-pump och brickbord) för samtyckta vuxna patienter inlagda i nystädade patientrum. Den mikrobiologiska provtagningen av kroppsställen utförs redan på många enheter på sjukhuset som standardvård. Infektions- och återintagningsrelaterade data från inskrivna patienter kommer att samlas in i upp till 1 år efter inskrivningen.
Dataanalys: Standardövervakning av sjukhusförvärvade infektioner kommer att utföras av sjukhusets infektionskontrollgrupp. Identiteten och beskaffenheten hos mikroorganismer som koloniserar de höga beröringsytorna i rummen och på patientens kroppsställen kommer att bestämmas och jämföras. Riskerna är inte mer än minimal risk.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Durham Regional Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berättigade patienter som ger informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Pediatriska patienter under 18 år,
- Patienter som inte kan eller lämnar samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inlagda på sjukhus
Slutenvårdare som nyligen tagits in i nystädade rum.
|
Det finns inget ingripande i denna prövning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i profilen för epidemiologiskt viktig organism
Tidsram: Dag 3, 7 och varje vecka efter inskrivning
|
Dag 3, 7 och varje vecka efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags att förändra profilen för epidemiologiskt viktig organism
Tidsram: Dag 3, 7 och varje vecka efter inskrivning
|
Dag 3, 7 och varje vecka efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Luke Chen, MBBS MPH, Duke University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00036470
- 203-1049 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CDC)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .