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Caracterización y comparación del perfil de microorganismos de sitios específicos del cuerpo y superficies ambientales en habitaciones de pacientes recién desinfectadas

23 de octubre de 2015 actualizado por: Duke University

Estudio del Perfil Temporal y Transmisión Bidireccional de Microorganismos entre Pacientes y Superficies Ambientales.

Objetivo general: describir y evaluar el cambio en el perfil temporal y la transmisión de microorganismos entre pacientes y superficies ambientales después de la admisión en una habitación recién desinfectada.

Actividades del estudio: Los investigadores realizarán de manera prospectiva y simultánea muestreo microbiológico de sitios del cuerpo (nariz, garganta, axilas, perineal y heridas) superficies de alto contacto (p. barandilla de la cama, superficie de la cama, asiento del inodoro, bomba IV y mesa con bandeja) para pacientes adultos admitidos en habitaciones de pacientes recién limpiadas. El muestreo microbiológico de sitios del cuerpo ya se realiza en muchas unidades del hospital como estándar de atención. Los datos relacionados con la infección y la readmisión de los pacientes inscritos se recopilarán hasta 1 año después de la inscripción.

Análisis de datos: El grupo de control de infecciones del hospital llevará a cabo la vigilancia estándar de las infecciones adquiridas en el hospital. Se determinará y comparará la identidad y la naturaleza de los microorganismos que colonizan las superficies de alto contacto de las habitaciones y de los sitios del cuerpo del paciente. Los riesgos involucrados no son más que un riesgo mínimo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Durham Regional Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La cohorte se seleccionará de pacientes hospitalizados que ingresan en habitaciones de pacientes recién limpias y dan su consentimiento para participar en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes elegibles que brinden su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes pediátricos menores de 18 años,
  • Pacientes que no pueden o no dan su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes hospitalizados
Pacientes hospitalizados recién ingresados ​​en habitaciones recién limpiadas.
No hay intervención en este ensayo.
Otros nombres:
  • No hay intervención en este ensayo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en el perfil del organismo epidemiológicamente importante
Periodo de tiempo: Día 3, 7 y cada semana después de la inscripción
Día 3, 7 y cada semana después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Es hora de cambiar el perfil del organismo epidemiológicamente importante
Periodo de tiempo: Día 3, 7 y cada semana después de la inscripción
Día 3, 7 y cada semana después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Luke Chen, MBBS MPH, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00036470
  • 203-1049 (Otro número de subvención/financiamiento: CDC)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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