- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01803100
Caracterización y comparación del perfil de microorganismos de sitios específicos del cuerpo y superficies ambientales en habitaciones de pacientes recién desinfectadas
Estudio del Perfil Temporal y Transmisión Bidireccional de Microorganismos entre Pacientes y Superficies Ambientales.
Objetivo general: describir y evaluar el cambio en el perfil temporal y la transmisión de microorganismos entre pacientes y superficies ambientales después de la admisión en una habitación recién desinfectada.
Actividades del estudio: Los investigadores realizarán de manera prospectiva y simultánea muestreo microbiológico de sitios del cuerpo (nariz, garganta, axilas, perineal y heridas) superficies de alto contacto (p. barandilla de la cama, superficie de la cama, asiento del inodoro, bomba IV y mesa con bandeja) para pacientes adultos admitidos en habitaciones de pacientes recién limpiadas. El muestreo microbiológico de sitios del cuerpo ya se realiza en muchas unidades del hospital como estándar de atención. Los datos relacionados con la infección y la readmisión de los pacientes inscritos se recopilarán hasta 1 año después de la inscripción.
Análisis de datos: El grupo de control de infecciones del hospital llevará a cabo la vigilancia estándar de las infecciones adquiridas en el hospital. Se determinará y comparará la identidad y la naturaleza de los microorganismos que colonizan las superficies de alto contacto de las habitaciones y de los sitios del cuerpo del paciente. Los riesgos involucrados no son más que un riesgo mínimo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Durham Regional Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes elegibles que brinden su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes pediátricos menores de 18 años,
- Pacientes que no pueden o no dan su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes hospitalizados
Pacientes hospitalizados recién ingresados en habitaciones recién limpiadas.
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No hay intervención en este ensayo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el perfil del organismo epidemiológicamente importante
Periodo de tiempo: Día 3, 7 y cada semana después de la inscripción
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Día 3, 7 y cada semana después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Es hora de cambiar el perfil del organismo epidemiológicamente importante
Periodo de tiempo: Día 3, 7 y cada semana después de la inscripción
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Día 3, 7 y cada semana después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luke Chen, MBBS MPH, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00036470
- 203-1049 (Otro número de subvención/financiamiento: CDC)
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