- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01803100
Caracterizando e comparando o perfil de microrganismos de locais específicos do corpo e superfícies ambientais em quartos de pacientes recém-desinfetados
Estudo do Perfil Temporal e Transmissão Bidirecional de Microrganismos Entre Pacientes e Superfícies Ambientais.
Objetivo geral: Descrever e avaliar a mudança no perfil temporal e transmissão de microorganismos entre pacientes e superfícies ambientais após a admissão em um quarto recém-desinfetado.
Atividades de estudo: Os investigadores realizarão prospectivamente e simultaneamente amostras microbiológicas de locais do corpo (nariz, garganta, axilas, perineal e feridas) superfícies de alto contato (por exemplo, grade de cabeceira, superfície da cama, assento do vaso sanitário, bomba IV e mesa de bandeja) para pacientes adultos admitidos em quartos de pacientes recém-limpos. A amostragem microbiológica de locais do corpo já é realizada em muitas unidades do hospital como padrão de atendimento. Os dados relacionados à infecção e readmissão dos pacientes inscritos serão coletados por até 1 ano após a inscrição.
Análise dos dados: A vigilância padrão para infecções hospitalares será realizada pelo grupo de controle de infecção do hospital. A identidade e a natureza dos micro-organismos que colonizam as superfícies de alto toque das salas e dos locais do corpo do paciente serão determinadas e comparadas. Os riscos envolvidos não são mais do que um risco mínimo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Durham Regional Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes elegíveis que fornecem consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes pediátricos menores de 18 anos,
- Pacientes que não podem ou não fornecem consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes internados
Pacientes recém-admitidos em quartos recém-limpos.
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Não há intervenção neste ensaio
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudanças no Perfil de Organismo de Importância Epidemiológica
Prazo: Dia 3, 7 e cada semana após a inscrição
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Dia 3, 7 e cada semana após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Hora de Mudar o Perfil de Organismo Epidemiologicamente Importante
Prazo: Dia 3, 7 e cada semana após a inscrição
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Dia 3, 7 e cada semana após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luke Chen, MBBS MPH, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00036470
- 203-1049 (Número de outro subsídio/financiamento: CDC)
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