- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01803100
Charakterizace a porovnání profilu mikroorganismů ze specifických tělesných míst a povrchů prostředí v nově dezinfikovaných pokojích pacientů
Studium časového profilu a obousměrného přenosu mikroorganismů mezi pacienty a povrchy prostředí.
Celkový cíl: Popsat a zhodnotit změnu v časovém profilu a přenosu mikroorganismů mezi pacienty a okolními povrchy po přijetí do nově dezinfikovaného pokoje.
Studijní aktivity: Vyšetřovatelé budou prospektivně a současně provádět mikrobiologické odběry vzorků z míst těla (nos, hrdlo, podpaží, perinea a rány), povrchů s vysokým dotykem (např. zábradlí, lůžková plocha, záchodové sedátko, IV pumpa a podnosový stolek) pro dospělé pacienty přijaté do čerstvě vyčištěných pokojů. Mikrobiologický odběr vzorků z míst těla se již provádí na mnoha odděleních nemocnice jako standardní péče. Údaje související s infekcí a readmisí od zapsaných pacientů budou shromažďovány po dobu až 1 roku po zařazení.
Analýza dat: Standardní sledování infekcí získaných v nemocnici bude prováděno skupinou pro kontrolu infekcí nemocnice. Bude stanovena a porovnána identita a povaha mikroorganismů kolonizujících vysoké dotykové povrchy místností a míst těla pacienta. Rizika s tím spojená nejsou více než minimální riziko.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Durham Regional Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilí pacienti, kteří poskytují informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pediatričtí pacienti do 18 let,
- Pacienti, kteří nemohou nebo neposkytnou souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hospitalizovaní hospitalizovaní pacienti
Nově přijatí hospitalizovaní pacienti do čerstvě vyčištěných pokojů.
|
V tomto procesu není žádný zásah
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v profilu epidemiologicky významného organismu
Časové okno: Den 3, 7 a každý týden po zápisu
|
Den 3, 7 a každý týden po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas na změnu profilu epidemiologicky významného organismu
Časové okno: Den 3, 7 a každý týden po zápisu
|
Den 3, 7 a každý týden po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luke Chen, MBBS MPH, Duke University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00036470
- 203-1049 (Jiné číslo grantu/financování: CDC)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bakteriální infekce
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy