- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01803100
Karakteriseren en vergelijken van het profiel van micro-organismen van specifieke lichaamslocaties en omgevingsoppervlakken in pas gedesinfecteerde patiëntenkamers
Studie van het tijdelijke profiel en bidirectionele overdracht van micro-organismen tussen patiënten en omgevingsoppervlakken.
Algemeen doel: beschrijven en beoordelen van de verandering in het temporele profiel en de overdracht van micro-organismen tussen patiënten en omgevingsoppervlakken na opname in een pas gedesinfecteerde kamer.
Studieactiviteiten: Onderzoekers zullen prospectief en gelijktijdig microbiologische bemonstering uitvoeren van plaatsen op het lichaam (neus, keel, oksels, perineum en wonden) oppervlakken die veel worden aangeraakt (bijv. bedhekje, bedoppervlak, toiletbril, infuuspomp en dienblad) voor volwassen patiënten die hiermee akkoord gaan en worden opgenomen in pas schoongemaakte patiëntenkamers. De microbiologische bemonstering van lichaamsplaatsen wordt al in veel afdelingen van het ziekenhuis standaard uitgevoerd. Infectie- en heropnamegerelateerde gegevens van ingeschreven patiënten worden tot 1 jaar na inschrijving verzameld.
Gegevensanalyse: Standaardsurveillance voor ziekenhuisinfecties wordt uitgevoerd door de infectiecontrolegroep van het ziekenhuis. De identiteit en de aard van de micro-organismen die de aanrakingsgevoelige oppervlakken van kamers en lichaamsplaatsen van de patiënt koloniseren, zullen worden bepaald en vergeleken. Risico's zijn niet meer dan minimale risico's.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Durham Regional Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende patiënten die geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar,
- Patiënten die geen toestemming kunnen of willen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
In het ziekenhuis opgenomen patiënten
Ziekenhuispatiënten die pas zijn opgenomen in fris schoongemaakte kamers.
|
Er is geen tussenkomst in deze proef
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in het profiel van epidemiologisch belangrijke organismen
Tijdsspanne: Dag 3, 7 en elke week na inschrijving
|
Dag 3, 7 en elke week na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd om te veranderen in het profiel van epidemiologisch belangrijk organisme
Tijdsspanne: Dag 3, 7 en elke week na inschrijving
|
Dag 3, 7 en elke week na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luke Chen, MBBS MPH, Duke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00036470
- 203-1049 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CDC)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .