- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01803100
Karakterisering og sammenligning af profilen af mikroorganismer fra specifikke kropssteder og miljøoverflader i nyligt desinficerede patientrum
Undersøgelse af den tidsmæssige profil og tovejstransmission af mikroorganismer mellem patienter og miljøoverflader.
Overordnet formål: At beskrive og vurdere ændringen i den tidsmæssige profil og transmission af mikroorganismer mellem patienter og miljøoverflader efter indlæggelse i et nyligt desinficeret rum.
Undersøgelsesaktiviteter: Efterforskere vil prospektivt og sideløbende udføre mikrobiologisk prøvetagning af kropssteder (næse, svælg, aksiller, perineal og sår) overflader med høj berøring (f.eks. sengehest, sengeflade, toiletsæde, IV-pumpe og bakkebord) til godkendte voksne patienter indlagt på nyrensede patientværelser. Den mikrobiologiske prøveudtagning af kropssteder udføres allerede i mange enheder på hospitalet som standardbehandling. Infektions- og genindlæggelsesrelaterede data fra indskrevne patienter vil blive indsamlet i op til 1 år efter indskrivning.
Dataanalyse: Standardovervågning for hospitalserhvervede infektioner vil blive udført af infektionskontrolgruppen på hospitalet. Identiteten og arten af mikroorganismer, der koloniserer de høje berøringsflader i rum og på patientens kropssteder, vil blive bestemt og sammenlignet. De involverede risici er ikke mere end minimal risiko.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Durham Regional Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettigede patienter, der giver informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatriske patienter under 18 år,
- Patienter, der ikke kan eller giver samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Indlagte indlagte patienter
Indlagte patienter nyindlagt i nyrensede rum.
|
Der er ingen indgriben i dette forsøg
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændringer i profilen af epidemiologisk vigtige organismer
Tidsramme: Dag 3, 7 og hver uge efter tilmelding
|
Dag 3, 7 og hver uge efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tid til at ændre profilen for epidemiologisk vigtige organismer
Tidsramme: Dag 3, 7 og hver uge efter tilmelding
|
Dag 3, 7 og hver uge efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luke Chen, MBBS MPH, Duke University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00036470
- 203-1049 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CDC)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bakteriel infektion
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
ShionogiRekrutteringGram-negative bakterielle infektioner | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP)Forenede Stater, Australien, Grækenland, Litauen, Mexico, Filippinerne, Spanien, Ukraine, Panama
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien