- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01803100
Mikro-organismien profiilin karakterisointi ja vertailu tietyistä kehon kohdista ja ympäristön pinnoilta vasta desinfioiduissa potilashuoneissa
Mikro-organismien ajallisen profiilin ja kaksisuuntaisen siirtymisen tutkimus potilaiden ja ympäristön pintojen välillä.
Kokonaistavoite: Kuvaa ja arvioida muutosta ajallisessa profiilissa ja mikro-organismien siirtymisessä potilaiden ja ympäristön pintojen välillä vasta desinfioituun huoneeseen saapumisen jälkeen.
Tutkimusaktiviteetit: Tutkijat suorittavat ennakoivasti ja samanaikaisesti mikrobiologista näytteenottoa kehon kohdista (nenä, kurkku, kainalot, perineaali ja haavat) korkean kosketuspinnan (esim. sängyn kaide, sängyn pinta, wc-istuin, suonensisäinen pumppu ja tarjotinpöytä) hyväksytyille aikuisille potilaille, jotka otetaan juuri puhdistettuun potilashuoneeseen. Mikrobiologista näytteenottoa ruumiinpaikoista tehdään jo useissa sairaalan yksiköissä hoidon vakiona. Infektioihin ja takaisinottoon liittyviä tietoja rekisteröidyiltä potilailta kerätään enintään 1 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
Tietojen analysointi: Sairaalassa saatujen infektioiden vakioseurannan suorittaa sairaalan infektiovalvontaryhmä. Selvitetään ja verrataan huoneiden ja potilaan kehon korkeita kosketuspintoja kolonisoivien mikro-organismien identiteetti ja luonne. Riskit ovat vain minimaalisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Durham Regional Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoiset potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat lapsipotilaat,
- Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta tai eivät anna suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sairaalapotilaat
Juuri siivottuihin huoneisiin otetut potilaat.
|
Tässä oikeudenkäynnissä ei ole väliintuloa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset epidemiologisesti tärkeän organismin profiilissa
Aikaikkuna: Päivät 3, 7 ja joka viikko ilmoittautumisen jälkeen
|
Päivät 3, 7 ja joka viikko ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika muuttaa epidemiologisesti tärkeän organismin profiilia
Aikaikkuna: Päivät 3, 7 ja joka viikko ilmoittautumisen jälkeen
|
Päivät 3, 7 ja joka viikko ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luke Chen, MBBS MPH, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00036470
- 203-1049 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CDC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .