- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01803100
Характеристика и сравнение профиля микроорганизмов на определенных участках тела и поверхностях окружающей среды в недавно продезинфицированных палатах пациентов
Изучение временного профиля и двунаправленной передачи микроорганизмов между пациентами и поверхностями окружающей среды.
Общая цель: Описать и оценить изменение временного профиля и передачу микроорганизмов между пациентами и поверхностями окружающей среды после поступления в только что продезинфицированное помещение.
Учебная деятельность: Исследователи проспективно и одновременно выполнят микробиологические пробы участков тела (нос, горло, подмышечные впадины, промежность и раны), поверхностей, к которым часто прикасаются (например, прикроватная планка, поверхность кровати, сиденье для унитаза, насос для внутривенных вливаний и поднос) для взрослых пациентов, поступивших в недавно убранные палаты. Микробиологический отбор образцов с участков тела уже проводится во многих отделениях больницы в качестве стандартной медицинской помощи. Данные, связанные с инфекцией и повторной госпитализацией, от зарегистрированных пациентов будут собираться в течение 1 года после регистрации.
Анализ данных: Стандартный эпиднадзор за внутрибольничными инфекциями будет осуществляться группой инфекционного контроля больницы. Будут определены и сравнены идентичность и природа микроорганизмов, колонизирующих поверхности помещений с высоким уровнем контакта и участки тела пациента. Сопутствующие риски не более чем минимальный риск.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Durham Regional Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подходящие пациенты, давшие информированное согласие.
Критерий исключения:
- педиатрические пациенты в возрасте до 18 лет,
- Пациенты, которые не могут или не дают согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Госпитализированные стационарные пациенты
Стационарные больные, вновь поступившие в свежеубранные палаты.
|
В этом испытании нет вмешательства
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в профиле эпидемиологически важного организма
Временное ограничение: День 3, 7 и каждую неделю после регистрации
|
День 3, 7 и каждую неделю после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время изменить профиль эпидемиологически важного организма
Временное ограничение: День 3, 7 и каждую неделю после регистрации
|
День 3, 7 и каждую неделю после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luke Chen, MBBS MPH, Duke University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00036470
- 203-1049 (Другой номер гранта/финансирования: CDC)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .