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Caratterizzazione e confronto del profilo dei microrganismi da specifici siti corporei e superfici ambientali nelle stanze dei pazienti appena disinfettate

23 ottobre 2015 aggiornato da: Duke University

Studio del profilo temporale e della trasmissione bidirezionale di microrganismi tra pazienti e superfici ambientali.

Obiettivo generale: descrivere e valutare il cambiamento nel profilo temporale e la trasmissione di microrganismi tra pazienti e superfici ambientali dopo il ricovero in una stanza appena disinfettata.

Attività di studio: gli investigatori eseguiranno in modo prospettico e contemporaneamente il campionamento microbiologico dei siti del corpo (naso, gola, ascelle, perineo e ferite) superfici ad alto contatto (ad es. sponda del letto, superficie del letto, sedile del water, pompa per fleboclisi e tavolino del vassoio) per pazienti adulti consenzienti ricoverati in camere di degenza appena pulite. Il campionamento microbiologico dei siti del corpo è già eseguito in molte unità dell'ospedale come standard di cura. I dati relativi all'infezione e alla riammissione dei pazienti arruolati saranno raccolti fino a 1 anno dopo l'arruolamento.

Analisi dei dati: la sorveglianza standard per le infezioni acquisite in ospedale sarà eseguita dal gruppo di controllo delle infezioni dell'ospedale. Verrà determinata e confrontata l'identità e la natura dei microrganismi che colonizzano le superfici ad alto contatto delle stanze e dei siti corporei del paziente. I rischi coinvolti non sono altro che un rischio minimo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Durham Regional Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La coorte sarà selezionata tra pazienti ricoverati ricoverati in stanze dei pazienti appena pulite e fornisce il consenso a partecipare a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti idonei che forniscono il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti pediatrici di età inferiore a 18 anni,
  • Pazienti che non possono o non forniscono il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Degenti ricoverati
Degenti ricoverati di recente in stanze appena pulite.
Altro: Nessun intervento
Non c'è intervento in questo processo
Altri nomi:
  • Non c'è intervento in questo processo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nel profilo dell'organismo epidemiologicamente importante
Lasso di tempo: Giorno 3, 7 e ogni settimana dopo l'iscrizione
Giorno 3, 7 e ogni settimana dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
È ora di cambiare il profilo dell'organismo epidemiologicamente importante
Lasso di tempo: Giorno 3, 7 e ogni settimana dopo l'iscrizione
Giorno 3, 7 e ogni settimana dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

University of North Carolina, Chapel Hill
Durham VA Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Luke Chen, MBBS MPH, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00036470
  • 203-1049 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CDC)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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