- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01803100
Caractérisation et comparaison du profil des micro-organismes provenant de sites corporels spécifiques et de surfaces environnementales dans des chambres de patients nouvellement désinfectées
Étude du profil temporel et de la transmission bidirectionnelle des micro-organismes entre les patients et les surfaces environnementales.
Objectif général : Décrire et évaluer l'évolution du profil temporel et de la transmission des micro-organismes entre les patients et les surfaces environnementales après admission dans une chambre nouvellement désinfectée.
Activités de l'étude : Les enquêteurs effectueront de manière prospective et simultanée un échantillonnage microbiologique des sites corporels (nez, gorge, aisselles, périnéale et plaies) des surfaces à contact élevé (par ex. rail de chevet, surface de lit, siège de toilette, pompe IV et table plateau) pour les patients adultes consentants admis dans des chambres de patients fraîchement nettoyées. L'échantillonnage microbiologique des sites corporels est déjà effectué dans de nombreuses unités de l'hôpital en tant que norme de soins. Les données relatives à l'infection et à la réadmission des patients inscrits seront recueillies jusqu'à 1 an après l'inscription.
Analyse des données : La surveillance standard des infections nosocomiales sera effectuée par le groupe de contrôle des infections de l'hôpital. L'identité et la nature des micro-organismes colonisant les surfaces à fort contact des chambres et des sites corporels des patients seront déterminées et comparées. Les risques encourus ne sont rien de plus qu'un risque minimal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Durham Regional Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients éligibles qui donnent leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients pédiatriques de moins de 18 ans,
- Patients qui ne peuvent ou ne donnent pas leur consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients hospitalisés
Patients hospitalisés nouvellement admis dans des chambres fraîchement nettoyées.
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Il n'y a pas d'intervention dans cet essai
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements dans le profil d'un organisme épidémiologiquement important
Délai: Jour 3, 7 et chaque semaine après l'inscription
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Jour 3, 7 et chaque semaine après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Il est temps de changer le profil d'un organisme épidémiologiquement important
Délai: Jour 3, 7 et chaque semaine après l'inscription
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Jour 3, 7 et chaque semaine après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luke Chen, MBBS MPH, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00036470
- 203-1049 (Autre subvention/numéro de financement: CDC)
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