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Caractérisation et comparaison du profil des micro-organismes provenant de sites corporels spécifiques et de surfaces environnementales dans des chambres de patients nouvellement désinfectées

23 octobre 2015 mis à jour par: Duke University

Étude du profil temporel et de la transmission bidirectionnelle des micro-organismes entre les patients et les surfaces environnementales.

Objectif général : Décrire et évaluer l'évolution du profil temporel et de la transmission des micro-organismes entre les patients et les surfaces environnementales après admission dans une chambre nouvellement désinfectée.

Activités de l'étude : Les enquêteurs effectueront de manière prospective et simultanée un échantillonnage microbiologique des sites corporels (nez, gorge, aisselles, périnéale et plaies) des surfaces à contact élevé (par ex. rail de chevet, surface de lit, siège de toilette, pompe IV et table plateau) pour les patients adultes consentants admis dans des chambres de patients fraîchement nettoyées. L'échantillonnage microbiologique des sites corporels est déjà effectué dans de nombreuses unités de l'hôpital en tant que norme de soins. Les données relatives à l'infection et à la réadmission des patients inscrits seront recueillies jusqu'à 1 an après l'inscription.

Analyse des données : La surveillance standard des infections nosocomiales sera effectuée par le groupe de contrôle des infections de l'hôpital. L'identité et la nature des micro-organismes colonisant les surfaces à fort contact des chambres et des sites corporels des patients seront déterminées et comparées. Les risques encourus ne sont rien de plus qu'un risque minimal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Durham Regional Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La cohorte sera sélectionnée parmi les patients hospitalisés qui sont admis dans des chambres de patients fraîchement nettoyées et qui consentent à participer à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients éligibles qui donnent leur consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients pédiatriques de moins de 18 ans,
  • Patients qui ne peuvent ou ne donnent pas leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients hospitalisés
Patients hospitalisés nouvellement admis dans des chambres fraîchement nettoyées.
Il n'y a pas d'intervention dans cet essai
Autres noms:
  • Il n'y a pas d'intervention dans cet essai

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changements dans le profil d'un organisme épidémiologiquement important
Délai: Jour 3, 7 et chaque semaine après l'inscription
Jour 3, 7 et chaque semaine après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Il est temps de changer le profil d'un organisme épidémiologiquement important
Délai: Jour 3, 7 et chaque semaine après l'inscription
Jour 3, 7 et chaque semaine après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luke Chen, MBBS MPH, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2013

Première publication (Estimation)

4 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00036470
  • 203-1049 (Autre subvention/numéro de financement: CDC)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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