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Charakterisierung und Vergleich des Profils von Mikroorganismen an bestimmten Körperstellen und Umgebungsoberflächen in frisch desinfizierten Patientenzimmern

23. Oktober 2015 aktualisiert von: Duke University

Untersuchung des zeitlichen Profils und der bidirektionalen Übertragung von Mikroorganismen zwischen Patienten und Umgebungsoberflächen.

Gesamtziel: Beschreibung und Bewertung der Veränderung des zeitlichen Profils und der Übertragung von Mikroorganismen zwischen Patienten und Umgebungsoberflächen nach der Aufnahme in einen frisch desinfizierten Raum.

Studienaktivitäten: Die Forscher werden prospektiv und gleichzeitig mikrobiologische Probenentnahmen an Körperstellen (Nase, Rachen, Achselhöhlen, Damm und Wunden) sowie an stark berührten Oberflächen (z. B. Nachttischgitter, Bettoberfläche, Toilettensitz, Infusionspumpe und Tabletttisch) für erwachsene Patienten mit Einwilligung, die in frisch gereinigte Patientenzimmer eingeliefert werden. Die mikrobiologische Probenahme von Leichenstellen gehört in vielen Abteilungen des Krankenhauses bereits zur Standardversorgung. Infektions- und rückübernahmebezogene Daten von eingeschriebenen Patienten werden bis zu 1 Jahr nach der Einschreibung erfasst.

Datenanalyse: Die Standardüberwachung für im Krankenhaus erworbene Infektionen wird von der Infektionskontrollgruppe des Krankenhauses durchgeführt. Die Identität und die Beschaffenheit der Mikroorganismen, die die stark berührten Oberflächen von Räumen und Körperstellen des Patienten besiedeln, werden bestimmt und verglichen. Die damit verbundenen Risiken sind nicht mehr als ein minimales Risiko.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Durham Regional Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Kohorte wird aus hospitalisierten stationären Patienten ausgewählt, die in frisch gereinigte Patientenzimmer eingeliefert werden und deren Einwilligung zur Teilnahme an dieser Studie erteilt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geeignete Patienten, die ihre Einwilligung nach Aufklärung geben.

Ausschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten unter 18 Jahren,
  • Patienten, die keine Einwilligung erteilen können oder wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Stationäre stationäre Patienten
Neu aufgenommene stationäre Patienten in frisch gereinigten Zimmern.
Sonstiges: Kein Eingriff
In dieser Studie gibt es keine Intervention
Andere Namen:
  • In dieser Studie gibt es keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen im Profil epidemiologisch wichtiger Organismen
Zeitfenster: Tag 3, 7 und jede Woche nach der Einschreibung
Tag 3, 7 und jede Woche nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es ist Zeit, das Profil epidemiologisch wichtiger Organismen zu ändern
Zeitfenster: Tag 3, 7 und jede Woche nach der Einschreibung
Tag 3, 7 und jede Woche nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

University of North Carolina, Chapel Hill
Durham VA Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Luke Chen, MBBS MPH, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00036470
  • 203-1049 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CDC)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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