DLBCL における R-CHOP の中間 PET/CT ガイド付きサイクル数
2013年3月2日 更新者：Ye Guo、Fudan University
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者におけるR-CHOPの中間PET/CTガイドサイクル数：探索的第II相研究
この研究の目的は、PET/CT の中間結果に基づいて、びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫患者の R-CHOP のサイクル数を最適化することです。
調査の概要
詳細な説明
R-CHOP は、びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫 (DLBCL) 患者の標準レジメンです。
ただし、標準サイクル数は不明です。
最近、暫定的な PET/CT が DLBCL の予後を予測することがわかった。
この研究の仮説は、治療への曝露を避けるために、PET/CT の中間結果に基づいてサイクル数を最適化することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
196
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 募集
- Fudan University Cancer Hospital
-
コンタクト：
- Ye Guo, MS
- 電話番号：8906 +86 21 64175590
- メール：pattrick_guo@msn.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫
- 年齢層 18～80歳
- 東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータス 0-2
- 3か月以上の平均余命
- 適切な臓器機能
除外基準:
- 一次または二次中枢神経系の関与
- 重篤な心疾患の既往
- -皮膚の治癒した基底細胞癌および子宮頸部の上皮内癌を除く他の悪性腫瘍の病歴
- 妊娠中または授乳中の女性
- コントロールされていない重篤な疾患と併発感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Rチョップ
リツキシマブ 375mg/m2 0 日目、シクロホスファミド 750mg/m2 IV 1 日目、ドキソルビシン 50mg/m2 IV 1 日目、ビンクリスチン 1.4mg/m2 IV 1 日目 (最大: 2mg)、プレドニゾン 50mg PO 日 1-5、1 日 2 回
|
リツキシマブ 375mg/m2 0 日目、シクロホスファミド 750mg/m2 IV 1 日目、ドキソルビシン 50mg/m2 IV 1 日目、ビンクリスチン 1.4mg/m2 IV 1 日目 (最大: 2mg)、プレドニゾン 50mg PO 日 1-5、1 日 2 回
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
3年無増悪生存
時間枠：3年
|
3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
客観的回答率
時間枠：6ヶ月
|
6ヶ月
|
|
3年全生存
時間枠：3年
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月2日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。