Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Midlertidige PET/CT guidede syklusnummer for R-CHOP i DLBCL

2. mars 2013 oppdatert av: Ye Guo, Fudan University

Midlertidige PET/CT-veiledet syklustall av R-CHOP hos pasienter med diffust stort B-cellet lymfom: en utforskende fase II studiestudie

Målet med denne studien er å optimalisere antall sykluser av R-CHOP hos pasienter med diffust storcellet B-celle lymfom basert på mellomresultatene av PET/CT.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

R-CHOP er standardregimet for pasienter med diffust stort B-celle lymfom (DLBCL). Standard antall sykluser er imidlertid usikkert. Nylig ble midlertidig PET/CT funnet å forutsi prognose ved DLBCL. Hypotesen til denne studien er å optimalisere antall sykluser basert på mellomresultatene av PET/CT for å unngå behandlingseksponering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

196

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Fudan University Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere ubehandlet diffust stort B-celle lymfom
  • Aldersspenning 18-80 år
  • Eastern Cooperative Oncology Group resultatstatus 0-2
  • Forventet levealder på mer enn 3 måneder
  • Tilstrekkelig organfunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Primær eller sekundær involvering av sentralnervesystemet
  • Tidligere alvorlig hjertesykdom
  • Anamnese med andre maligniteter bortsett fra helbredet basalcellekarsinom i hud og karsinom in situ i livmorhalsen
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Alvorlige ukontrollerte sykdommer og interkurrent infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: R-CHOPP
rituximab 375mg/m2 dag 0, cyklofosfamid 750mg/m2 IV dag 1, doksorubicin 50mg/m2 IV dag 1, vinkristin 1,4mg/m2 IV dag1 (maksimum: 2mg), prednison 50mg PO dager 1-5 to ganger per dag
Legemiddel: R-CHOPP
rituximab 375mg/m2 dag 0, cyklofosfamid 750mg/m2 IV dag 1, doksorubicin 50mg/m2 IV dag 1, vinkristin 1,4mg/m2 IV dag1 (maksimum: 2mg), prednison 50mg PO dager 1-5 to ganger per dag
Andre navn:
  • mabthera

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
3-års progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektiv svarprosent
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
3 års total overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LMTG 13-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere