Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tussentijdse PET/CT-geleide cyclusnummers van R-CHOP in DLBCL

2 maart 2013 bijgewerkt door: Ye Guo, Fudan University

Tussentijdse PET/CT-geleide cyclusaantallen van R-CHOP bij patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom: een verkennend fase II-onderzoek

Het doel van deze studie is om het aantal cycli van R-CHOP bij patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom te optimaliseren op basis van de tussentijdse resultaten van PET/CT.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

R-CHOP is het standaardregime voor patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL). Het standaard aantal cycli is echter onzeker. Onlangs is gebleken dat tussentijdse PET/CT de prognose van DLBCL voorspelt. De hypothese van deze studie is om het aantal cycli te optimaliseren op basis van de tussentijdse resultaten van PET/CT om behandelingsblootstelling te vermijden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

196

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • Fudan University Cancer Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerder onbehandeld diffuus grootcellig B-cellymfoom
  • Leeftijdscategorie 18-80 jaar oud
  • Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus 0-2
  • Levensverwachting van meer dan 3 maanden
  • Voldoende orgaanfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Betrokkenheid van het primaire of secundaire centrale zenuwstelsel
  • Eerdere ernstige hartziekte
  • Geschiedenis van andere maligniteiten behalve genezen basaalcelcarcinoom van de huid en carcinoom in situ van de baarmoederhals
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Ernstige ongecontroleerde ziekten en bijkomende infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: R-CHOP
rituximab 375 mg/m2 dag 0, cyclofosfamide 750 mg/m2 IV dag 1, doxorubicine 50 mg/m2 IV dag 1, vincristine 1,4 mg/m2 IV dag1 (maximum: 2 mg), prednison 50 mg PO dagen 1-5 tweemaal daags
Geneesmiddel: R-CHOP
rituximab 375 mg/m2 dag 0, cyclofosfamide 750 mg/m2 IV dag 1, doxorubicine 50 mg/m2 IV dag 1, vincristine 1,4 mg/m2 IV dag1 (maximum: 2 mg), prednison 50 mg PO dagen 1-5 tweemaal daags
Andere namen:
  • mabthera

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
3 jaar progressievrije overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Objectief responspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Algehele overleving van 3 jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LMTG 13-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren