Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interimistiska PET/CT-styrda cykelnummer för R-CHOP i DLBCL

2 mars 2013 uppdaterad av: Ye Guo, Fudan University

Interimistiska PET/CT-guidade cykelnummer av R-CHOP hos patienter med diffust stort B-cellslymfom: en Exploratory Fas II-studie

Syftet med denna studie är att optimera antalet cykler av R-CHOP hos patienter med diffust storcelligt B-cellslymfom baserat på interimsresultaten av PET/CT.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

R-CHOP är standardregimen för patienter med diffust stort B-cellslymfom (DLBCL). Standardantalet cykler är dock osäkert. Nyligen visade sig interimistisk PET/CT förutsäga prognos vid DLBCL. Hypotesen för denna studie är att optimera antalet cykler baserat på interimsresultaten av PET/CT för att undvika exponering för behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

196

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Fudan University Cancer Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare obehandlat diffust stort B-cellslymfom
  • Åldersintervall 18-80 år
  • Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus 0-2
  • Förväntad livslängd på mer än 3 månader
  • Tillräcklig organfunktion

Exklusions kriterier:

  • Primär eller sekundär involvering av centrala nervsystemet
  • Tidigare allvarlig hjärtsjukdom
  • Anamnes med andra maligniteter förutom botat basalcellscancer i hud och karcinom in situ i livmoderhalsen
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Allvarliga okontrollerade sjukdomar och interkurrent infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: R-CHOPP
rituximab 375mg/m2 dag 0, cyklofosfamid 750mg/m2 IV dag 1, doxorubicin 50mg/m2 IV dag 1, vinkristin 1,4mg/m2 IV dag1 (max: 2mg), prednison 50mg PO dagar 1-5 två gånger per dag
Läkemedel: R-CHOPP
rituximab 375mg/m2 dag 0, cyklofosfamid 750mg/m2 IV dag 1, doxorubicin 50mg/m2 IV dag 1, vinkristin 1,4mg/m2 IV dag1 (max: 2mg), prednison 50mg PO dagar 1-5 två gånger per dag
Andra namn:
  • mabthera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
3-års progressionsfri överlevnad
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Objektiv svarsfrekvens
Tidsram: 6 månader
6 månader
3 års total överlevnad
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LMTG 13-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera