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Números provisórios de ciclos guiados por PET/CT de R-CHOP em DLBCL

2 de março de 2013 atualizado por: Ye Guo, Fudan University

Números provisórios de ciclos guiados por PET/CT de R-CHOP em pacientes com linfoma difuso de grandes células B: um estudo exploratório de fase II

O objetivo deste estudo é otimizar o número de ciclos de R-CHOP em pacientes com linfoma difuso de grandes células B com base nos resultados provisórios de PET/CT.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

R-CHOP é o regime padrão para pacientes com linfoma difuso de grandes células B (DLBCL). No entanto, o número padrão de ciclos é incerto. Recentemente, PET/CT interino foi encontrado para prever o prognóstico em DLBCL. A hipótese deste estudo é otimizar o número de ciclos com base nos resultados provisórios de PET/CT para evitar a exposição ao tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

196

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Recrutamento
        • Fudan University Cancer Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Linfoma difuso de grandes células B não tratado anteriormente
  • Faixa etária de 18 a 80 anos
  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group 0-2
  • Expectativa de vida de mais de 3 meses
  • Função adequada do órgão

Critério de exclusão:

  • Envolvimento primário ou secundário do sistema nervoso central
  • Doença cardíaca grave prévia
  • História de outras doenças malignas, exceto carcinoma basocelular curado da pele e carcinoma in situ do colo uterino
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Doenças graves não controladas e infecção intercorrente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: R-CHOP
rituximabe 375mg/m2 dia 0, ciclofosfamida 750mg/m2 IV dia 1, doxorrubicina 50mg/m2 IV dia 1, vincristina 1,4mg/m2 IV dia1 (máximo: 2mg), prednisona 50mg PO dias 1-5 duas vezes ao dia
Medicamento: R-CHOP
rituximabe 375mg/m2 dia 0, ciclofosfamida 750mg/m2 IV dia 1, doxorrubicina 50mg/m2 IV dia 1, vincristina 1,4mg/m2 IV dia1 (máximo: 2mg), prednisona 50mg PO dias 1-5 duas vezes ao dia
Outros nomes:
  • mabthera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
3 anos de sobrevida livre de progressão
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de resposta objetiva
Prazo: 6 meses
6 meses
Sobrevida global de 3 anos
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Fudan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LMTG 13-01

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