Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Промежуточные номера циклов ПЭТ/КТ под контролем R-CHOP при ДВККЛ

2 марта 2013 г. обновлено: Ye Guo, Fudan University

Промежуточные числа циклов R-CHOP под контролем ПЭТ/КТ у пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой: предварительное исследование фазы II

Целью данного исследования является оптимизация количества циклов R-CHOP у пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой на основании промежуточных результатов ПЭТ/КТ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

R-CHOP является стандартной схемой для пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (ДВККЛ). Однако стандартное количество циклов не определено. Недавно было обнаружено, что промежуточная ПЭТ/КТ предсказывает прогноз при ДВККЛ. Гипотеза этого исследования заключается в том, чтобы оптимизировать количество циклов на основе промежуточных результатов ПЭТ/КТ, чтобы избежать терапевтического воздействия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

196

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Fudan University Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Ye Guo, MS
          • Номер телефона: 8906 +86 21 64175590
          • Электронная почта: pattrick_guo@msn.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ранее не леченная диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома
  • Возрастной диапазон 18-80 лет
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы 0-2
  • Ожидаемая продолжительность жизни более 3 месяцев
  • Адекватная функция органов

Критерий исключения:

  • Первичное или вторичное поражение центральной нервной системы
  • Предыдущее серьезное заболевание сердца
  • Другие злокачественные новообразования в анамнезе, кроме излеченной базально-клеточной карциномы кожи и карциномы in situ шейки матки.
  • Беременные или кормящие женщины
  • Серьезные неконтролируемые заболевания и интеркуррентные инфекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Р-ЧОП
ритуксимаб 375 мг/м2 в день 0, циклофосфамид 750 мг/м2 в/в в день 1, доксорубицин 50 мг/м2 в/в в день 1, винкристин 1,4 мг/м2 в/в в день1 (максимум: 2 мг), преднизолон 50 мг перорально в дни 1-5 два раза в день
Лекарство: Р-ЧОП
ритуксимаб 375 мг/м2 в день 0, циклофосфамид 750 мг/м2 в/в в день 1, доксорубицин 50 мг/м2 в/в в день 1, винкристин 1,4 мг/м2 в/в в день1 (максимум: 2 мг), преднизолон 50 мг перорально в дни 1-5 два раза в день
Другие имена:
  • мабтера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
3-летняя выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость объективного ответа
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
3-летняя общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fudan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LMTG 13-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться