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Nombres de cycles guidés TEP/TDM provisoires de R-CHOP dans le DLBCL

2 mars 2013 mis à jour par: Ye Guo, Fudan University

Nombres de cycles guidés TEP/TDM provisoires de R-CHOP chez des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B : une étude exploratoire de phase II

Le but de cette étude est d'optimiser le nombre de cycles de R-CHOP chez les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B sur la base des résultats intermédiaires de la TEP/TDM.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

R-CHOP est le traitement standard pour les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL). Cependant, le nombre standard de cycles est incertain. Récemment, il a été découvert que la TEP/TDM intermédiaire prédisait le pronostic du DLBCL. L'hypothèse de cette étude est d'optimiser le nombre de cycles en fonction des résultats intermédiaires de la TEP/TDM afin d'éviter l'exposition au traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

196

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Fudan University Cancer Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lymphome diffus à grandes cellules B non traité auparavant
  • Tranche d'âge 18-80 ans
  • Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group 0-2
  • Espérance de vie supérieure à 3 mois
  • Fonction organique adéquate

Critère d'exclusion:

  • Atteinte primaire ou secondaire du système nerveux central
  • Maladie cardiaque grave antérieure
  • Antécédents d'autres tumeurs malignes à l'exception du carcinome basocellulaire guéri de la peau et du carcinome in situ du col de l'utérus
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Maladies graves non contrôlées et infections intercurrentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: R-CHOP
rituximab 375 mg/m2 jour 0, cyclophosphamide 750 mg/m2 IV jour 1, doxorubicine 50 mg/m2 IV jour 1, vincristine 1,4 mg/m2 IV jour 1 (maximum : 2 mg), prednisone 50 mg PO jours 1 à 5 deux fois par jour
Médicament: R-CHOP
rituximab 375 mg/m2 jour 0, cyclophosphamide 750 mg/m2 IV jour 1, doxorubicine 50 mg/m2 IV jour 1, vincristine 1,4 mg/m2 IV jour 1 (maximum : 2 mg), prednisone 50 mg PO jours 1 à 5 deux fois par jour
Autres noms:
  • mabthera

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie sans progression à 3 ans
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de réponse objectif
Délai: 6 mois
6 mois
Survie globale à 3 ans
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fudan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2013

Première publication (Estimation)

5 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LMTG 13-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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