Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interim PET/CT Guided Cycle Numbers R-CHOP v DLBCL

2. března 2013 aktualizováno: Ye Guo, Fudan University

Počty R-CHOP u pacientů s difuzním velkobuněčným B-lymfomem v mezidobém PET/CT řízeném cyklu: Explorativní studie fáze II

Cílem této studie je optimalizovat počet cyklů R-CHOP u pacientů s difuzním velkobuněčným B-lymfomem na základě průběžných výsledků PET/CT.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

R-CHOP je standardní režim pro pacienty s difuzním velkobuněčným B-lymfomem (DLBCL). Standardní počet cyklů je však nejistý. Nedávno bylo zjištěno, že interim PET/CT předpovídá prognózu u DLBCL. Hypotézou této studie je optimalizovat počet cyklů na základě průběžných výsledků PET/CT, aby se zabránilo expozici léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

196

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Fudan University Cancer Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dříve neléčený difuzní velkobuněčný B-lymfom
  • Věkové rozmezí 18-80 let
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group 0-2
  • Předpokládaná délka života více než 3 měsíce
  • Přiměřená funkce orgánů

Kritéria vyloučení:

  • Primární nebo sekundární postižení centrálního nervového systému
  • Předchozí závažné srdeční onemocnění
  • Anamnéza jiných malignit kromě vyléčeného bazaliomu kůže a karcinomu in situ děložního čípku
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Závažná nekontrolovaná onemocnění a interkurentní infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: R-CHOP
rituximab 375 mg/m2 den 0, cyklofosfamid 750 mg/m2 IV den 1, doxorubicin 50 mg/m2 IV den 1, vinkristin 1,4 mg/m2 IV den 1 (maximum: 2 mg), prednison 50 mg PO dny 1-5 dvakrát denně
Lék: R-CHOP
rituximab 375 mg/m2 den 0, cyklofosfamid 750 mg/m2 IV den 1, doxorubicin 50 mg/m2 IV den 1, vinkristin 1,4 mg/m2 IV den 1 (maximum: 2 mg), prednison 50 mg PO dny 1-5 dvakrát denně
Ostatní jména:
  • mabthera

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
3leté přežití bez progrese
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra objektivní odezvy
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
3leté celkové přežití
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LMTG 13-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Difuzní velkobuněčný B-lymfom

Klinické studie na R-CHOP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit