Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tymczasowe numery cykli R-CHOP pod kontrolą PET/CT w DLBCL

2 marca 2013 zaktualizowane przez: Ye Guo, Fudan University

Tymczasowe numery cykli R-CHOP pod kontrolą PET/CT u pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B: eksploracyjne badanie fazy II

Celem tego badania jest optymalizacja liczby cykli R-CHOP u pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B na podstawie tymczasowych wyników PET/CT.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

R-CHOP to standardowy schemat leczenia pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B (DLBCL). Jednak standardowa liczba cykli jest niepewna. Niedawno stwierdzono, że tymczasowe badanie PET/TK pozwala przewidywać rokowanie w DLBCL. Hipotezą tego badania jest optymalizacja liczby cykli w oparciu o tymczasowe wyniki PET/CT w celu uniknięcia narażenia na leczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

196

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Fudan University Cancer Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniej nieleczony rozlany chłoniak z dużych komórek B
  • Przedział wiekowy 18-80 lat
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group 0-2
  • Oczekiwana długość życia ponad 3 miesiące
  • Odpowiednia funkcja narządów

Kryteria wyłączenia:

  • Pierwotne lub wtórne zajęcie ośrodkowego układu nerwowego
  • Wcześniejsza poważna choroba serca
  • Historia innych nowotworów złośliwych z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry i raka in situ szyjki macicy
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Poważne niekontrolowane choroby i współistniejące infekcje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: R-CHOP
rytuksymab 375mg/m2 dzień 0, cyklofosfamid 750mg/m2 IV dzień 1, doksorubicyna 50mg/m2 IV dzień 1, winkrystyna 1,4mg/m2 IV dzień1 (maksymalnie 2mg), prednizon 50mg doustnie dzień 1-5 2 razy dziennie
Lek: R-CHOP
rytuksymab 375mg/m2 dzień 0, cyklofosfamid 750mg/m2 IV dzień 1, doksorubicyna 50mg/m2 IV dzień 1, winkrystyna 1,4mg/m2 IV dzień1 (maksymalnie 2mg), prednizon 50mg doustnie dzień 1-5 2 razy dziennie
Inne nazwy:
  • mabthera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
3-letnie przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
3-letnie całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LMTG 13-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj