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DLBCL 中 R-CHOP 的中期 PET/CT 引导周期数

2013年3月2日 更新者：Ye Guo、Fudan University

弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者 R-CHOP 的中期 PET/CT 引导周期数：一项探索性 II 期研究

本研究的目的是根据 PET/CT 的中期结果优化弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的 R-CHOP 周期数。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

R-CHOP 是弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者的标准治疗方案。 然而，标准的周期数是不确定的。 最近，发现中期 PET/CT 可预测 DLBCL 的预后。 本研究的假设是根据 PET/CT 的中期结果优化周期数，以避免治疗暴露。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

196

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • 招聘中
        • Fudan University Cancer Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 先前未治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
  • 年龄范围 18-80岁
  • Eastern Cooperative Oncology Group 绩效状态 0-2
  • 预期寿命3个月以上
  • 足够的器官功能

排除标准：

  • 原发性或继发性中枢神经系统受累
  • 既往有严重心脏病
  • 除已治愈的皮肤基底细胞癌和子宫颈原位癌外，其他恶性肿瘤病史
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 严重的未控制疾病和并发感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：R-CHOP
利妥昔单抗 375mg/m2 第 0 天，环磷酰胺 750mg/m2 IV 第 1 天，多柔比星 50mg/m2 IV 第 1 天，长春新碱 1.4mg/m2 IV 第 1 天（最大剂量：2mg），强的松 50mg PO，第 1-5 天，每天两次
药品：R-CHOP
利妥昔单抗 375mg/m2 第 0 天，环磷酰胺 750mg/m2 IV 第 1 天，多柔比星 50mg/m2 IV 第 1 天，长春新碱 1.4mg/m2 IV 第 1 天（最大剂量：2mg），强的松 50mg PO，第 1-5 天，每天两次
其他名称：
  • 马布泰拉

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
3 年无进展生存期
大体时间：3年
3年

次要结果测量

结果测量
大体时间
客观反应率
大体时间：6个月
6个月
3 年总生存期
大体时间：3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fudan University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月2日

首次发布 (估计)

2013年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月2日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LMTG 13-01

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