Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väliaikaiset PET/CT-ohjatut syklit R-CHOP:ssa DLBCL:ssä

lauantai 2. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Ye Guo, Fudan University

Väliaikaiset PET/CT-ohjatut R-CHOP-syklin määrät potilailla, joilla on diffuusi suuri B-soluinen lymfooma: tutkiva vaiheen II tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on optimoida R-CHOP-jaksojen lukumäärä potilailla, joilla on diffuusi suuri B-solulymfooma PET/CT:n välitulosten perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

R-CHOP on vakiohoito-ohjelma potilaille, joilla on diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL). Normaali syklien määrä on kuitenkin epävarma. Äskettäin väliaikaisen PET/CT:n havaittiin ennustavan ennustetta DLBCL:ssä. Tämän tutkimuksen hypoteesi on optimoida syklien lukumäärä PET/CT:n välitulosten perusteella, jotta vältytään hoidolle altistumisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

196

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Fudan University Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikaisemmin hoitamaton diffuusi suuri B-solulymfooma
  • Ikähaitari 18-80 vuotta
  • Itäisen onkologiaosuuskunnan tulostilanne 0-2
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta
  • Riittävä elinten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Primaarinen tai sekundaarinen keskushermoston osallistuminen
  • Aiempi vakava sydänsairaus
  • Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia paitsi parantunut ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan in situ karsinooma
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Vakavat hallitsemattomat sairaudet ja väliaikainen infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: R-CHOP
rituksimabi 375 mg/m2 vuorokausi 0, syklofosfamidi 750 mg/m2 IV päivä 1, doksorubisiini 50 mg/m2 IV päivä 1, vinkristiini 1,4 mg/m2 IV päivä 1 (maksimi: 2 mg), prednisoni 50 mg/m2 kahdesti PO vuorokaudessa
Lääke: R-CHOP
rituksimabi 375 mg/m2 vuorokausi 0, syklofosfamidi 750 mg/m2 IV päivä 1, doksorubisiini 50 mg/m2 IV päivä 1, vinkristiini 1,4 mg/m2 IV päivä 1 (maksimi: 2 mg), prednisoni 50 mg/m2 kahdesti PO vuorokaudessa
Muut nimet:
  • mabthera

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
3 vuoden etenemisvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
3 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LMTG 13-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa