Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Midlertidige PET/CT guidede cyklusnumre af R-CHOP i DLBCL

2. marts 2013 opdateret af: Ye Guo, Fudan University

Midlertidige PET/CT guidede cyklusnumre af R-CHOP hos patienter med diffust storcellet B-celle lymfom: et eksplorativt fase II studiestudie

Formålet med denne undersøgelse er at optimere antallet af cyklusser af R-CHOP hos patienter med diffust storcellet B-celle lymfom baseret på de foreløbige resultater af PET/CT.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

R-CHOP er standardkuren til patienter med diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL). Standardantallet af cyklusser er dog usikkert. For nylig blev interim PET/CT fundet at forudsige prognose ved DLBCL. Hypotesen for denne undersøgelse er at optimere antallet af cyklusser baseret på de foreløbige resultater af PET/CT for at undgå behandlingseksponering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

196

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Fudan University Cancer Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere ubehandlet diffust storcellet B-celle lymfom
  • Aldersgruppe 18-80 år
  • Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus 0-2
  • Forventet levetid på mere end 3 måneder
  • Tilstrækkelig organfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Primær eller sekundær involvering af centralnervesystemet
  • Tidligere alvorlig hjertesygdom
  • Anamnese med andre maligniteter undtagen helbredt basalcellekarcinom i hud og karcinom in situ i livmoderhalsen
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Alvorlige ukontrollerede sygdomme og interkurrent infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: R-CHOP
rituximab 375mg/m2 dag 0, cyclophosphamid 750mg/m2 IV dag 1, doxorubicin 50mg/m2 IV dag 1, vincristin 1,4mg/m2 IV dag1 (maksimum: 2mg), prednison 50mg PO dage 1-5 gange pr. dag
Medicin: R-CHOP
rituximab 375mg/m2 dag 0, cyclophosphamid 750mg/m2 IV dag 1, doxorubicin 50mg/m2 IV dag 1, vincristin 1,4mg/m2 IV dag1 (maksimum: 2mg), prednison 50mg PO dage 1-5 gange pr. dag
Andre navne:
  • mabthera

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
3-års progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektiv svarprocent
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
3 års samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2013

Først opslået (Skøn)

5. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LMTG 13-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffust storcellet B-celle lymfom

Kliniske forsøg med R-CHOP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner