食欲のコントロールに対するスナックの効果
2021年8月11日 更新者：Dr. Heather Blewett、St. Boniface Hospital
食欲抑制に対するスナックの効果に関するランダム化対照クロスオーバー研究
この臨床試験は、特定のスナックを食べると、他のスナックと比較して、食べたいという欲求が低下し、その期間が長くなるかどうかを研究するために実施されています。
研究者らは2種類のスナックをテストしている。
研究 #1 では、2 つの異なる種子のようなスナックまたは水を食べることが含まれます。
研究#2では、ピタパンにジャムを添えたり、パンにジャムや水を添えて食べることになります。
試験スナックは、参照製品と比較してタンパク質および/または繊維が多く含まれています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
健康な成人をランダム化対照クロスオーバー研究に参加させ、そば粉を使ったスナックを食べると満腹感が増し、同等のスナックと比べてエネルギー摂取量が減るかどうかを調査する。
非カロリー対照として水を含めた。
研究は3回の来院で構成され、参加者は各来院で異なる治療を受けることになった。
訪問は少なくとも 7 日の間隔をあけて計画されました。
視覚的アナログスケールを使用して、空腹時、スナック摂取後 30 分後、その後 30 分間隔で 180 分間、7 つの時点で食欲関連の感覚を評価します。
参加者には昼食が提供され、摂取した食事の量が測定されます。
さらに、参加者はその日の残りの食事記録を維持するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2H 2A6
- I. H. Asper Clinical Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 18-30kg/m2
- 男性および非妊娠または非授乳中の女性
除外基準:
- 研究期間中に治療が必要な医師による病気の診断。
- 毎日のタバコの使用。
- 身体活動レベル >1.8。
- 不規則な、またはいつもと違う時間に食事をする。
- 食物アレルギー、研究用食品を嫌悪する、または食べたがらない。
- 食欲に影響を与えることが知られている処方薬または非処方薬、ハーブまたは栄養補助食品の使用。
- 胃腸障害の存在。
- Three Factor Eating Questionnaire-R18 の 3 つのカテゴリのいずれか 1 つで 65% 以上のスコア。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験スナック #1
各訪問時に実施される 3 つの介入のうちの 1 つ、実験用スナック、プラセボ比較基準製品、またはプラセボ比較対照のノンカロリー対照。
実験用スナック #1 は、30 g のそば粉で構成されるグルテンフリーの高タンパク質スナックです。
プラセボ比較対照製品は、同様のエネルギー密度を有するグルテンフリーのスナックですが、スナック #1 と比べてタンパク質が 1/2 であり、32 g のコーンナッツで構成されています。
プラセボ比較対照のノンカロリー対照は水です。
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そば粉 30g
コーンナッツ 32g
水
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実験的：実験スナック #2
各訪問時に実施される 3 つの介入のうちの 1 つ、実験用スナック、プラセボ比較基準製品、またはプラセボ比較対照のノンカロリー対照。
実験用スナック #2 は、そば粉とピント豆粉のピタパン 50g で構成される、グルテンフリーの高タンパク質で高繊維のスナックです。
プラセボ比較基準製品は、同様のエネルギー密度を持つグルテンフリーのスナックですが、スナック #2 よりもタンパク質と繊維が少なく、50 g の米粉パンで構成されています。
プラセボ比較対照のノンカロリー対照は水です。
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水
そば粉とピント豆粉のピタパン 50g
米粉パン 50g
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用した、空腹、満腹、食欲、および予想消費量の曲線下総面積 (AUC)
時間枠：VASは、間食前に投与され、その後最初の一口の後30分ごとに最大180分間、合計7つの時点で投与されました。
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食欲の評価は、間食前および間食後 30 分ごとに 180 分まで、合計 7 時点で実施される VAS アンケートを使用して測定されました。
アンケートには 4 つの質問が含まれています (1) どのくらいお腹が空いていますか?
(2) どれくらいお腹がいっぱいですか?
(3) 食べたいという欲求はどれくらい強いですか? (4) 今、どれくらい食べたいと思いますか?
各質問の左右の端には、質問 1 と 2 では「まったくない」と「非常に」、質問 3 では「非常に弱い」と「非常に強い」、「質問 4 では、「まったく何もない」と「非常に多量」。参加者は、各質問に対して 10 cm の線に垂直な線を引いて答えを示しました。
スコアは、左アンカーから参加者が引いた垂線までの距離をセンチメートル単位で測定することによって決定されました。
経時的な VAS スコアをグラフ化し、台形法を使用して AUC を計算しました。
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VASは、間食前に投与され、その後最初の一口の後30分ごとに最大180分間、合計7つの時点で投与されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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間食後就寝までの消費カロリー
時間枠：おやつの摂取から就寝までの時間（12時間）
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参加者には、その日の残りの時間に摂取した各食べ物と飲み物の量と種類を記録する食事日誌が提供されました。
昼食とその日の残りの時間に消費されたエネルギーは、フードプロセッサー栄養分析ソフトウェアを使用して、昼食に消費した食物と食事日誌から定量化されました。
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おやつの摂取から就寝までの時間（12時間）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃腸の副作用
時間枠：24時間
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参加者は、研究用食品を食べた後に胃腸の副作用に気づいたかどうか尋ねられ、結果が記録されました。
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24時間
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感覚スケールに基づいたテスト製品および参照製品の好感度
時間枠：試験品または参考品を食べた直後
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研究製品の好感度は、外観、香り、風味について 5 段階の快楽スケール (1 = 非常に嫌い、2 = 非常に中程度嫌い、3 = 好きでも嫌いでもない、4 = 中程度に好き、5 = 非常に好き) を使用して評価されました。味、食感、全体的な好み。
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試験品または参考品を食べた直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Heather J Blewett, PhD、St. Boniface Hospital Research Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Blundell J, de Graaf C, Hulshof T, Jebb S, Livingstone B, Lluch A, Mela D, Salah S, Schuring E, van der Knaap H, Westerterp M. Appetite control: methodological aspects of the evaluation of foods. Obes Rev. 2010 Mar;11(3):251-70. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00714.x. Epub 2010 Jan 29.
- Paddon-Jones D, Westman E, Mattes RD, Wolfe RR, Astrup A, Westerterp-Plantenga M. Protein, weight management, and satiety. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1558S-1561S. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1558S.
- Belski R. Fiber, protein, and lupin-enriched foods: role for improving cardiovascular health. Adv Food Nutr Res. 2012;66:147-215. doi: 10.1016/B978-0-12-394597-6.00004-5.
便利なリンク
- Obesity in Canada: A joint report from the Public Health Agency of Canada and the Canadian Institute for Health Information
- Guidance on the scientific requirements for health claims related to appetite ratings, weight management, and blood glucose concentrations
- Draft guidance document: Satiety health claims on food from Health Canada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年7月6日
一次修了 (実際)
2014年8月23日
研究の完了 (実際)
2014年8月23日
試験登録日
最初に提出
2013年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月11日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。