Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przekąsek na kontrolę apetytu

11 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital

Randomizowane, kontrolowane, krzyżowe badanie wpływu przekąsek na kontrolę apetytu

To badanie kliniczne jest przeprowadzane w celu zbadania, czy spożywanie określonych przekąsek zmniejszy chęć do jedzenia i to na dłuższy okres czasu w porównaniu z innymi przekąskami. Badacze testują 2 różne przekąski. Badanie nr 1 obejmie zjedzenie 2 różnych przekąsek przypominających nasiona lub wody. Badanie nr 2 obejmie jedzenie chleba pita z dżemem, chleba z dżemem lub wody. Testowana przekąska ma wyższą zawartość białka i/lub błonnika w porównaniu z produktem referencyjnym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zdrowe osoby dorosłe zostaną zrekrutowane do udziału w randomizowanym, kontrolowanym, krzyżowym badaniu mającym na celu zbadanie, czy jedzenie przekąsek z kaszy gryczanej zwiększy uczucie sytości i zmniejszy pobór energii w porównaniu z porównywalną przekąską. Wodę włączono jako niekaloryczną kontrolę. Badanie składało się z 3 wizyt, a uczestnicy otrzymywali inne leczenie podczas każdej wizyty. Wizyty były zaplanowane w odstępie co najmniej 7 dni. Wizualne skale analogowe zostaną wykorzystane do oceny odczuć związanych z apetytem w 7 punktach czasowych, na czczo, 30 minut po spożyciu przekąski, a następnie w 30-minutowych odstępach przez 180 minut. Uczestnicy otrzymają obiad, a ilość spożytego pokarmu zostanie zważona. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o prowadzenie rejestru żywności przez pozostałą część dnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • I. H. Asper Clinical Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała 18-30kg/m2
  • samce i nieciężarne lub niekarmiące samice

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie przez lekarza choroby wymagającej leczenia w okresie studiów.
  • Codzienne używanie tytoniu.
  • Poziom aktywności fizycznej >1,8.
  • Spożywaj posiłki o nieregularnych lub nietypowych porach.
  • Alergia pokarmowa, niechęć lub niechęć do jedzenia badanych pokarmów.
  • Stosowanie jakiegokolwiek leku na receptę lub bez recepty, ziołowego lub suplementu diety, o którym wiadomo, że wpływa na apetyt.
  • Obecność zaburzeń żołądkowo-jelitowych.
  • Uzyskaj wynik >65% w dowolnej 1 z 3 kategorii kwestionariusza Three Factor Eating Questionnaire-R18.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna przekąska nr 1
Jedna z trzech interwencji do podania podczas każdej wizyty, eksperymentalna przekąska, produkt porównawczy placebo lub niekaloryczna kontrola porównawcza placebo. Eksperymentalna przekąska nr 1 to bezglutenowa, wysokobiałkowa przekąska składająca się z 30g porcji kaszy gryczanej. Produktem porównawczym placebo jest bezglutenowa przekąska o podobnej wartości energetycznej, ale zawierająca 1/2 białka, co przekąska nr 1, składająca się z 32 g porcji orzechów kukurydzianych. Bezkaloryczną kontrolą porównawczą placebo jest woda.
kasza gryczana porcja 30g
32g porcji orzechów kukurydzianych
woda
Eksperymentalny: Eksperymentalna przekąska nr 2
Jedna z trzech interwencji do podania podczas każdej wizyty, eksperymentalna przekąska, produkt porównawczy placebo lub niekaloryczna kontrola porównawcza placebo. Eksperymentalna przekąska nr 2 to bezglutenowa przekąska o wysokiej zawartości białka i błonnika składająca się z 50 g porcji chleba pita z mąki gryczanej i fasoli pinto. Produktem porównawczym placebo jest przekąska bezglutenowa o podobnej wartości energetycznej, ale o mniejszej zawartości białka i błonnika niż przekąska nr 2, składająca się z 50 g porcji chleba ryżowego. Bezkaloryczną kontrolą porównawczą placebo jest woda.
woda
chleb pita z mąki gryczanej i fasoli pinto porcja 50g
50g porcji chleba ryżowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite pole pod krzywą (AUC) dla głodu, sytości, chęci jedzenia i przyszłej konsumpcji za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS)
Ramy czasowe: VAS podawał przed przekąską, a następnie co 30 minut po pierwszym kęsie do 180 minut w sumie w 7 punktach czasowych.
Ocenę apetytu mierzono za pomocą kwestionariusza VAS podawanego przed przekąską i co 30 minut po przekąsce do 180 minut, łącznie w 7 punktach czasowych. Kwestionariusz zawierał 4 pytania (1) Jak bardzo jesteś głodny? (2) Jak bardzo jesteś pełny? (3) Jak silne jest twoje pragnienie jedzenia? (4) Jak myślisz, ile chcesz teraz zjeść? Po każdym pytaniu następowała 10-centymetrowa linia zakotwiczona na lewym i prawym końcu przeciwnych stwierdzeń „wcale” i „bardzo” w przypadku pytań 1 i 2, „bardzo słabo” i „bardzo silnie” w przypadku pytania 3 oraz „ zupełnie nic” i „bardzo duża ilość” dla pytania 4. Uczestnicy udzielali odpowiedzi na każde pytanie, zaznaczając na 10-centymetrowej linii pionową linię wskazującą swoją odpowiedź. Wyniki zostały określone przez pomiar odległości w centymetrach od lewej kotwicy do prostopadłej linii narysowanej przez uczestnika. Wyniki VAS w czasie przedstawiono na wykresie i obliczono AUC metodą trapezoidalną.
VAS podawał przed przekąską, a następnie co 30 minut po pierwszym kęsie do 180 minut w sumie w 7 punktach czasowych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kalorii spożytych po przekąsce do snu
Ramy czasowe: czas między spożyciem przekąski a snem (12 godzin)
Uczestnicy otrzymali dzienniczki żywieniowe, w których zapisywali ilość i rodzaj każdego jedzenia i napoju spożywanego przez pozostałą część dnia. Energię zużytą w porze lunchu i przez pozostałą część dnia określono ilościowo na podstawie żywności spożywanej w porze lunchu i dziennika żywności za pomocą oprogramowania Food Processor Nutrient Analysis Software.
czas między spożyciem przekąski a snem (12 godzin)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne ze strony przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 24h
Uczestnicy zostali zapytani, czy zauważyli jakiekolwiek skutki uboczne ze strony przewodu pokarmowego po zjedzeniu badanego pokarmu, a wyniki zostały zapisane.
24h
Sympatia produktów testowych i referencyjnych oparta na skalach sensorycznych
Ramy czasowe: bezpośrednio po spożyciu produktu testowego lub referencyjnego
Sympatię badanych produktów oceniano za pomocą 5-stopniowej skali hedonicznej (1 = bardzo nie lubię; 2 = bardzo nie lubię; 3 = ani nie lubię, ani nie lubię; 4 = lubię umiarkowanie; 5 = bardzo lubię) pod względem wyglądu, zapachu, smaku, smaku, konsystencji i ogólnej sympatii.
bezpośrednio po spożyciu produktu testowego lub referencyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather J Blewett, PhD, St. Boniface Hospital Research Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H2013:036
  • RRC/2013/1276 (Inny identyfikator: Research Review Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki grupowe zostaną wysłane e-mailem lub pocztą do poszczególnych osób na żądanie, gdy tylko będą dostępne.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj