Влияние закусок на контроль аппетита
11 августа 2021 г. обновлено: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Рандомизированное контролируемое перекрестное исследование влияния перекусов на контроль аппетита
Это клиническое исследование проводится для изучения того, уменьшит ли употребление определенных закусок ваше желание есть и на более длительный период времени по сравнению с другими закусками.
Исследователи тестируют 2 разных закуски.
Исследование № 1 будет включать в себя употребление 2 разных закусок, похожих на семена, или воды.
Исследование № 2 будет включать в себя употребление лаваша с джемом, хлеба с джемом или воды.
Пробная закуска содержит больше белка и/или клетчатки по сравнению с эталонным продуктом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: безглютеновая закуска с высоким содержанием белка № 1
- Другой: безглютеновая закуска с такой же энергетической плотностью, но содержит 1/2 белка, как закуска № 1
- Другой: некалорийный контроль
- Другой: безглютеновая закуска с высоким содержанием белка и клетчатки №2
- Другой: безглютеновая закуска с такой же энергетической плотностью, но с меньшим содержанием белка и клетчатки, чем закуска № 2
Подробное описание
Здоровые взрослые будут набраны для участия в рандомизированном контролируемом перекрестном исследовании, чтобы выяснить, будут ли закуски, приготовленные из гречки, повышать чувство сытости и снижать потребление энергии по сравнению с аналогичными закусками.
Вода была включена в качестве некалорийного контроля.
Исследование состояло из 3 посещений, и при каждом посещении участники получали разное лечение.
Посещения планировались с интервалом не менее 7 дней.
Визуальные аналоговые шкалы будут использоваться для оценки ощущений, связанных с аппетитом, в 7 временных точках, натощак, через 30 минут после употребления закуски, а затем с 30-минутными интервалами в течение 180 минут.
Участникам будет предоставлен обед, а количество съеденной пищи будет взвешено.
Кроме того, участников попросят вести записи о еде до конца дня.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R2H 2A6
- I. H. Asper Clinical Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела 18-30кг/м2
- самцы и небеременные или некормящие самки
Критерий исключения:
- Диагностика врачом заболевания, требующего лечения в период обучения.
- Ежедневное употребление табака.
- Уровень физической активности >1,8.
- Принимайте пищу нерегулярно или в необычное время.
- Пищевая аллергия, отвращение или нежелание есть исследуемые продукты.
- Использование любого отпускаемого по рецепту или без рецепта лекарства, травяных или пищевых добавок, которые, как известно, влияют на аппетит.
- Наличие желудочно-кишечного расстройства.
- Наберите >65% по любой 1 из 3 категорий Опросника трех факторов пищевого поведения-R18.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная закуска №1
Одно из трех вмешательств, которые должны применяться при каждом посещении: экспериментальная закуска, эталонный продукт сравнения плацебо или некалорийный контроль сравнения плацебо.
Экспериментальная закуска № 1 представляет собой безглютеновую закуску с высоким содержанием белка, состоящую из 30 г порции гречневой крупы.
Эталонный продукт для сравнения с плацебо представляет собой безглютеновую закуску с такой же энергетической плотностью, но наполовину меньше белка, чем закуска № 1, состоящую из 32-граммовой порции кукурузных орехов.
Некалорийный контрольный образец плацебо представляет собой воду.
|
гречневая крупа порция 30г
32 г порции кукурузных орехов
вода
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная закуска №2
Одно из трех вмешательств, которые должны применяться при каждом посещении: экспериментальная закуска, эталонный продукт сравнения плацебо или некалорийный контроль сравнения плацебо.
Экспериментальная закуска № 2 представляет собой безглютеновую закуску с высоким содержанием белка и клетчатки, состоящую из 50-граммовой порции лаваша из гречневой муки и фасоли пинто.
Эталонный продукт сравнения плацебо представляет собой безглютеновую закуску с аналогичной энергетической плотностью, но меньшим содержанием белка и клетчатки, чем закуска № 2, состоящая из 50-граммовой порции рисового хлеба.
Некалорийный контрольный образец плацебо представляет собой воду.
|
вода
лаваш из гречневой муки и фасоли пинто порция 50г
50 г порции рисового хлеба
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая площадь под кривой (AUC) для голода, сытости, желания поесть и предполагаемого потребления с использованием визуальных аналоговых шкал (ВАШ)
Временное ограничение: ВАШ вводят перед едой, а затем каждые 30 минут после первого укуса до 180 минут, всего 7 временных точек.
|
Оценку аппетита измеряли с помощью опросника ВАШ, который вводили до перекуса и каждые 30 минут после перекуса в течение 180 минут, всего в 7 временных точках.
Анкета включала 4 вопроса (1) Насколько вы голодны?
(2) Насколько вы сыты?
(3) Насколько сильно у вас желание есть? (4) Как вы думаете, сколько вы хотите съесть прямо сейчас?
За каждым вопросом следовала 10-сантиметровая линия, на левом и правом концах которой закреплялись противоположные утверждения «совсем нет» и «чрезвычайно» для вопросов 1 и 2, «очень слабо» и «очень сильно» для вопроса 3 и « вообще ничего» и «очень большое количество» для вопроса 4. Участники дали свой ответ на каждый вопрос, отметив перпендикулярную линию на 10-сантиметровой линии, чтобы обозначить свой ответ.
Баллы определялись путем измерения расстояния в сантиметрах от левого анкера до перпендикулярной линии, проведенной участником.
Показатели ВАШ с течением времени были нанесены на график, и AUC была рассчитана с использованием метода трапеций.
|
ВАШ вводят перед едой, а затем каждые 30 минут после первого укуса до 180 минут, всего 7 временных точек.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество калорий, потребляемых после перекуса до сна
Временное ограничение: время между перекусом и сном (12 часов)
|
Участникам был предоставлен пищевой дневник для записи количества и типа каждого продукта и напитка, потребляемых в течение оставшейся части дня.
Энергия, потребляемая во время обеда и в оставшуюся часть дня, определялась количественно по потреблению пищи во время обеда и дневнику питания с использованием программного обеспечения для анализа питательных веществ в кухонном комбайне.
|
время между перекусом и сном (12 часов)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желудочно-кишечные побочные эффекты
Временное ограничение: 24 часа
|
Участников спросили, заметили ли они какие-либо побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта после употребления исследуемой пищи, и результаты были записаны.
|
24 часа
|
|
Привлекательность тестовых и эталонных продуктов на основе сенсорных шкал
Временное ограничение: сразу после употребления тестируемого или эталонного продукта
|
Привлекательность исследуемых продуктов оценивалась по 5-балльной гедонистической шкале (1 = крайне не нравится; 2 = очень умеренно не нравится; 3 = ни нравится, ни не нравится; 4 = нравится умеренно; 5 = очень нравится) по внешнему виду, аромату, вкусу, вкус, текстура и общее впечатление.
|
сразу после употребления тестируемого или эталонного продукта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heather J Blewett, PhD, St. Boniface Hospital Research Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Blundell J, de Graaf C, Hulshof T, Jebb S, Livingstone B, Lluch A, Mela D, Salah S, Schuring E, van der Knaap H, Westerterp M. Appetite control: methodological aspects of the evaluation of foods. Obes Rev. 2010 Mar;11(3):251-70. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00714.x. Epub 2010 Jan 29.
- Paddon-Jones D, Westman E, Mattes RD, Wolfe RR, Astrup A, Westerterp-Plantenga M. Protein, weight management, and satiety. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1558S-1561S. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1558S.
- Belski R. Fiber, protein, and lupin-enriched foods: role for improving cardiovascular health. Adv Food Nutr Res. 2012;66:147-215. doi: 10.1016/B978-0-12-394597-6.00004-5.
Полезные ссылки
- Obesity in Canada: A joint report from the Public Health Agency of Canada and the Canadian Institute for Health Information
- Guidance on the scientific requirements for health claims related to appetite ratings, weight management, and blood glucose concentrations
- Draft guidance document: Satiety health claims on food from Health Canada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H2013:036
- RRC/2013/1276 (Другой идентификатор: Research Review Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Результаты групп будут отправлены по электронной почте или по почте отдельным лицам по запросу, как только они будут доступны.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .