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Effetto degli snack sul controllo dell'appetito

11 agosto 2021 aggiornato da: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital

Uno studio randomizzato, controllato e incrociato sull'effetto degli snack sul controllo dell'appetito

Questa sperimentazione clinica è stata condotta per studiare se mangiare determinati snack ridurrà il tuo desiderio di mangiare e per un periodo di tempo più lungo rispetto ad altri snack. Gli investigatori stanno testando 2 diversi snack. Lo studio n. 1 comporterà il consumo di 2 diversi snack simili a semi o acqua. Lo studio n. 2 riguarderà il consumo di pane pita con marmellata, pane con marmellata o acqua. Lo snack di prova è più ricco di proteine ​​e/o fibre rispetto al prodotto di riferimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Adulti sani saranno reclutati per partecipare a uno studio incrociato randomizzato, controllato per verificare se mangiare snack a base di grano saraceno aumenterebbe o meno la sazietà e ridurrebbe il loro apporto energetico rispetto a uno spuntino comparabile. L'acqua è stata inclusa come controllo non calorico. Lo studio consisteva in 3 visite e i partecipanti avrebbero ricevuto un trattamento diverso ad ogni visita. Le visite sono state programmate a distanza di almeno 7 giorni. Verranno utilizzate scale analogiche visive per valutare le sensazioni legate all'appetito a 7 punti temporali, a digiuno, 30 minuti dopo aver consumato lo spuntino e poi a intervalli di 30 minuti per 180 minuti. Ai partecipanti verrà fornito un pranzo e verrà pesata la quantità di cibo consumato. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di mantenere un registro alimentare per il resto della giornata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • I. H. Asper Clinical Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea 18-30 kg/m2
  • maschi e femmine non gravide o non in allattamento

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di malattia da parte di un medico che richiede cure mediche durante il periodo di studio.
  • Uso quotidiano del tabacco.
  • Livello di attività fisica >1,8.
  • Mangia i pasti a orari irregolari o insoliti.
  • Allergia alimentare, avversione o riluttanza a mangiare cibi studiati.
  • Uso di farmaci con o senza prescrizione medica, integratori a base di erbe o nutrizionali noti per influenzare l'appetito.
  • Presenza di un disturbo gastrointestinale.
  • Punteggio >65% su una qualsiasi delle 3 categorie del Three Factor Eating Questionnaire-R18.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Spuntino sperimentale n. 1
Uno dei tre interventi da somministrare ad ogni visita, uno spuntino sperimentale, un prodotto di riferimento di confronto con placebo o un controllo non calorico di confronto con placebo. Lo snack sperimentale n. 1 è uno snack ad alto contenuto proteico senza glutine composto da una porzione da 30 g di semole di grano saraceno. Il prodotto di riferimento del comparatore placebo è uno spuntino senza glutine con una densità energetica simile, ma metà delle proteine ​​dello spuntino n. 1, composto da una porzione da 32 g di noci di mais. Il controllo non calorico di confronto con il placebo è l'acqua.
Altro: spuntino ad alto contenuto proteico senza glutine #1
semole di grano saraceno porzione da 30 g
Altro: spuntino senza glutine con densità energetica simile ma 1/2 delle proteine ​​dello spuntino n
Porzione da 32 g di noci di mais
Altro: controllo non calorico
acqua
Sperimentale: Spuntino sperimentale n. 2
Uno dei tre interventi da somministrare ad ogni visita, uno spuntino sperimentale, un prodotto di riferimento di confronto con placebo o un controllo non calorico di confronto con placebo. Lo snack sperimentale n. 2 è uno snack senza glutine ad alto contenuto proteico e ricco di fibre composto da una porzione da 50 g di pane pita con farina di grano saraceno e fagioli borlotti. Il prodotto di riferimento del comparatore placebo è uno spuntino senza glutine con densità energetica simile, ma con meno proteine ​​e fibre rispetto allo spuntino n. 2, composto da una porzione da 50 g di pane di riso. Il controllo non calorico di confronto con il placebo è l'acqua.
Altro: controllo non calorico
acqua
Altro: spuntino senza glutine ad alto contenuto proteico e ricco di fibre #2
pane pita con farina di grano saraceno e fagioli borlotti 50 g di porzione
Altro: spuntino senza glutine con densità energetica simile, ma con meno proteine ​​e fibre rispetto allo spuntino n
50 g di pane di riso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area totale sotto la curva (AUC) per fame, pienezza, desiderio di mangiare e consumo potenziale utilizzando le scale analogiche visive (VAS)
Lasso di tempo: VAS somministrato prima dello spuntino e poi ogni 30 minuti dopo il primo morso fino a 180 minuti per un totale di 7 punti temporali.
La valutazione dell'appetito è stata misurata utilizzando un questionario VAS somministrato prima dello spuntino e ogni 30 minuti dopo lo spuntino fino a 180 minuti, per un totale di 7 punti temporali. Il questionario comprendeva 4 domande (1) Quanta fame hai? (2) Quanto sei pieno? (3) Quanto è forte il tuo desiderio di mangiare? (4) Quanto pensi di voler mangiare in questo momento? Ogni domanda era seguita da una linea di 10 cm ancorata alle estremità sinistra e destra dalle affermazioni opposte "per niente" e "estremamente" per le domande 1 e 2, "molto debole" e "molto forte" per la domanda 3, e " niente affatto" e "una quantità molto grande" per la domanda 4. I partecipanti hanno fornito la loro risposta a ciascuna domanda contrassegnando una linea perpendicolare sulla linea di 10 cm per indicare la loro risposta. I punteggi sono stati determinati misurando la distanza in centimetri dall'ancora sinistra alla linea perpendicolare tracciata dal partecipante. I punteggi VAS nel tempo sono stati rappresentati graficamente e l'AUC è stata calcolata utilizzando il metodo trapezoidale.
VAS somministrato prima dello spuntino e poi ogni 30 minuti dopo il primo morso fino a 180 minuti per un totale di 7 punti temporali.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di calorie consumate dopo lo spuntino fino all'ora di coricarsi
Lasso di tempo: tempo che intercorre tra il consumo di snack e l'ora di coricarsi (12 ore)
Ai partecipanti è stato fornito un diario alimentare per registrare la quantità e il tipo di ogni alimento e bevanda consumati per il resto della giornata. L'energia consumata a pranzo e il resto della giornata sono stati quantificati dal cibo consumato a pranzo e dal diario alimentare utilizzando il software di analisi dei nutrienti del robot da cucina.
tempo che intercorre tra il consumo di snack e l'ora di coricarsi (12 ore)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti collaterali gastrointestinali
Lasso di tempo: 24 ore
Ai partecipanti è stato chiesto se avessero notato effetti collaterali gastrointestinali dopo aver mangiato il cibo in studio e i risultati sono stati registrati.
24 ore
Piacevolezza dei prodotti di prova e di riferimento basati su scale sensoriali
Lasso di tempo: subito dopo aver mangiato il test o il prodotto di riferimento
La simpatia dei prodotti dello studio è stata valutata utilizzando una scala edonica a 5 punti (1 = antipatia estrema; 2 = antipatia molto moderata; 3 = né gradita né antipatica; 4 = moderatamente gradita; 5 = estremamente gradita) per aspetto, aroma, sapore, gusto, consistenza e gradimento generale.
subito dopo aver mangiato il test o il prodotto di riferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Boniface Hospital

Collaboratori

Manitoba Agri-Health Research Network

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather J Blewett, PhD, St. Boniface Hospital Research Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

23 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

23 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H2013:036
  • RRC/2013/1276 (Altro identificatore: Research Review Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati del gruppo verranno inviati via e-mail o inviati per posta alle persone su richiesta non appena saranno disponibili.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su spuntino ad alto contenuto proteico senza glutine #1

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