Effect van snacks op eetlustbeheersing
11 augustus 2021 bijgewerkt door: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Een gerandomiseerde, gecontroleerde, cross-over studie van het effect van snacks op eetlustbeheersing
Deze klinische studie wordt uitgevoerd om te onderzoeken of het eten van bepaalde tussendoortjes je trek in eten vermindert en dit gedurende een langere periode in vergelijking met andere tussendoortjes.
De onderzoekers testen 2 verschillende snacks.
Studie #1 omvat het eten van 2 verschillende zaadachtige snacks of water.
Studie #2 omvat het eten van pitabrood met jam, brood met jam of water.
De testsnack is hoger in eiwitten en/of vezels in vergelijking met het referentieproduct.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: glutenvrije eiwitrijke snack #1
- Ander: glutenvrije snack met vergelijkbare energiedichtheid maar 1/2 eiwit als snack #1
- Ander: niet-calorische controle
- Ander: glutenvrij eiwitrijk en vezelrijk tussendoortje #2
- Ander: glutenvrije snack met vergelijkbare energiedichtheid, maar minder eiwitten en vezels dan snack #2
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde volwassenen zullen worden aangeworven om deel te nemen aan een gerandomiseerde, gecontroleerde, cross-over studie om te onderzoeken of het eten van snacks gemaakt met boekweit de verzadiging zou verhogen en hun energie-inname zou verminderen in vergelijking met een vergelijkbare snack.
Water was opgenomen als een niet-calorische controle.
De studie bestond uit 3 bezoeken en de deelnemers kregen bij elk bezoek een andere behandeling.
Bezoeken werden gepland met een tussenpoos van minimaal 7 dagen.
Visuele analoge schalen zullen worden gebruikt om eetlustgerelateerde gewaarwordingen te beoordelen op 7 tijdstippen, nuchter, 30 minuten na het nuttigen van de snack en vervolgens met tussenpozen van 30 minuten gedurende 180 minuten.
Deelnemers krijgen een lunch en de hoeveelheid geconsumeerd voedsel wordt gewogen.
Bovendien wordt de deelnemers gevraagd om de rest van de dag een voedselboek bij te houden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- I. H. Asper Clinical Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichaamsmassa-index 18-30kg/m2
- mannetjes en niet-zwangere of niet-zogende vrouwtjes
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van een ziekte door een arts die medische behandeling vereist tijdens de studieperiode.
- Dagelijks tabaksgebruik.
- Lichamelijk Activiteitsniveau >1.8.
- Eet maaltijden op onregelmatige of ongewone tijden.
- Voedselallergie, afkeer of onwil om studievoeding te eten.
- Gebruik van medicijnen op recept of zonder recept, kruiden- of voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze de eetlust beïnvloeden.
- Aanwezigheid van een gastro-intestinale stoornis.
- Scoor >65% op een van de 3 categorieën van de Three Factor Eating Questionnaire-R18.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel tussendoortje #1
Een van de drie interventies die bij elk bezoek moeten worden toegediend, een experimenteel tussendoortje, een referentieproduct met een placebo-vergelijker of een niet-calorische controle met een placebo-vergelijker.
De experimentele snack #1 is een glutenvrije eiwitrijke snack die bestaat uit een portie boekweitgrutten van 30 g.
Het placebovergelijkingsreferentieproduct is een glutenvrije snack met een vergelijkbare energiedichtheid, maar de helft van het eiwit als snack #1, bestaande uit een portie maïsnoten van 32 g.
De niet-calorische controle van de placebo-vergelijker is water.
|
boekweitgrutten 30g portie
32g portie maïsnoten
water
|
|
Experimenteel: Experimenteel tussendoortje #2
Een van de drie interventies die bij elk bezoek moeten worden toegediend, een experimenteel tussendoortje, een referentieproduct met een placebo-vergelijker of een niet-calorische controle met een placebo-vergelijker.
De experimentele snack #2 is een glutenvrije eiwitrijke en vezelrijke snack die bestaat uit een portie van 50 g boekweit- en pintobonenmeel pitabrood.
Het placebovergelijkingsreferentieproduct is een glutenvrije snack met een vergelijkbare energiedichtheid, maar minder eiwitten en vezels dan snack #2, bestaande uit een portie rijstbrood van 50 g.
De niet-calorische controle van de placebo-vergelijker is water.
|
water
boekweit en pinto bonenmeel pitabroodje 50g portie
50g portie rijstbrood
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale oppervlakte onder de curve (AUC) voor honger, volheid, verlangen om te eten en toekomstige consumptie met behulp van visuele analoge schalen (VAS)
Tijdsspanne: VAS toegediend pre-snack en vervolgens elke 30 minuten na de eerste hap tot 180 minuten voor een totaal van 7 tijdspunten.
|
De beoordeling van de eetlust werd gemeten met behulp van een VAS-vragenlijst die vóór de snack werd afgenomen en elke 30 minuten na de snack tot 180 minuten, voor een totaal van 7 tijdspunten.
De vragenlijst bevatte 4 vragen (1) Hoeveel honger heb je?
(2) Hoe vol ben je?
(3) Hoe sterk is uw verlangen om te eten? (4) Hoeveel denk je dat je nu wilt eten?
Elke vraag werd gevolgd door een lijn van 10 cm, aan de linker- en rechterkant verankerd door de tegengestelde uitspraken "helemaal niet" en "extreem" voor vraag 1 en 2, "zeer zwak" en "zeer sterk" voor vraag 3, en " helemaal niets" en "een heel groot bedrag" voor vraag 4. Deelnemers gaven hun antwoord op elke vraag door een loodrechte lijn op de lijn van 10 cm te markeren om hun antwoord aan te geven.
Scores werden bepaald door de afstand in centimeters te meten van het linker anker tot de door de deelnemer getrokken loodrechte lijn.
VAS-scores in de loop van de tijd werden in een grafiek weergegeven en de AUC werd berekend met behulp van de trapeziummethode.
|
VAS toegediend pre-snack en vervolgens elke 30 minuten na de eerste hap tot 180 minuten voor een totaal van 7 tijdspunten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal verbruikte calorieën na snack tot bedtijd
Tijdsspanne: tijd tussen snackconsumptie en bedtijd (12 uur)
|
Deelnemers kregen een voedingsdagboek om de hoeveelheid en het type van elk voedsel en elke drank die de rest van de dag werd geconsumeerd, bij te houden.
Het energieverbruik tijdens de lunch en de rest van de dag werd gekwantificeerd aan de hand van het voedsel dat tijdens de lunch werd geconsumeerd en het voedingsdagboek met behulp van Food Processor Nutrient Analysis Software.
|
tijd tussen snackconsumptie en bedtijd (12 uur)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gastro-intestinale bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur
|
De deelnemers werd gevraagd of ze gastro-intestinale bijwerkingen opmerkten na het eten van het studievoedsel en de resultaten werden geregistreerd.
|
24 uur
|
|
Likeability van test- en referentieproducten op basis van sensorische schalen
Tijdsspanne: onmiddellijk na het eten test- of referentieproduct
|
De aantrekkelijkheid van de onderzoeksproducten werd beoordeeld met behulp van een 5-punts hedonische schaal (1 = extreem niet leuk; 2 = erg niet leuk; 3 = niet leuk of niet leuk; 4 = redelijk leuk; 5 = extreem leuk) voor uiterlijk, geur, smaak, smaak, textuur en algehele smaak.
|
onmiddellijk na het eten test- of referentieproduct
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather J Blewett, PhD, St. Boniface Hospital Research Centre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Blundell J, de Graaf C, Hulshof T, Jebb S, Livingstone B, Lluch A, Mela D, Salah S, Schuring E, van der Knaap H, Westerterp M. Appetite control: methodological aspects of the evaluation of foods. Obes Rev. 2010 Mar;11(3):251-70. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00714.x. Epub 2010 Jan 29.
- Paddon-Jones D, Westman E, Mattes RD, Wolfe RR, Astrup A, Westerterp-Plantenga M. Protein, weight management, and satiety. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1558S-1561S. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1558S.
- Belski R. Fiber, protein, and lupin-enriched foods: role for improving cardiovascular health. Adv Food Nutr Res. 2012;66:147-215. doi: 10.1016/B978-0-12-394597-6.00004-5.
Nuttige links
- Obesity in Canada: A joint report from the Public Health Agency of Canada and the Canadian Institute for Health Information
- Guidance on the scientific requirements for health claims related to appetite ratings, weight management, and blood glucose concentrations
- Draft guidance document: Satiety health claims on food from Health Canada
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
7 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H2013:036
- RRC/2013/1276 (Andere identificatie: Research Review Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Groepsresultaten worden op verzoek per e-mail of per post naar individuen verzonden zodra ze beschikbaar zijn.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .