Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af snacks på appetitkontrol

11. august 2021 opdateret af: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital

En randomiseret, kontrolleret, cross-over undersøgelse af effekten af ​​snacks på appetitkontrol

Dette kliniske forsøg udføres for at undersøge, om det at spise bestemte snacks vil reducere din lyst til at spise og i længere tid sammenlignet med andre snacks. Efterforskerne tester 2 forskellige snacks. Undersøgelse #1 vil involvere at spise 2 forskellige frø-lignende snacks eller vand. Undersøgelse #2 vil involvere at spise pitabrød med marmelade, brød med marmelade eller vand. Testsnacket er højere i protein og/eller fiber sammenlignet med referenceproduktet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Raske voksne vil blive rekrutteret til at deltage i et randomiseret, kontrolleret crossover-studie for at undersøge, om det at spise snacks lavet med boghvede ville øge mætheden og reducere deres energiindtag sammenlignet med en sammenlignelig snack. Vand blev inkluderet som en ikke-kaloriekontrol. Undersøgelsen bestod af 3 besøg, og deltagerne ville modtage forskellig behandling ved hvert besøg. Besøgene var planlagt med mindst 7 dages mellemrum. Visuelle analoge skalaer vil blive brugt til at vurdere appetitrelaterede fornemmelser på 7 tidspunkter, faste, 30 minutter efter indtagelse af snacken og derefter med 30 minutters intervaller i 180 minutter. Deltagerne vil blive forsynet med en frokost, og mængden af ​​indtaget mad vil blive vejet. Derudover vil deltagerne blive bedt om at opretholde en madrekord resten af ​​dagen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • I. H. Asper Clinical Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index 18-30kg/m2
  • hanner og ikke-gravide eller ikke-ammende hunner

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af sygdom af en læge, der kræver medicinsk behandling i studieperioden.
  • Daglig tobaksbrug.
  • Fysisk aktivitetsniveau >1,8.
  • Spis måltider på uregelmæssige eller usædvanlige tidspunkter.
  • Fødevareallergi, aversion eller manglende vilje til at spise studieføde.
  • Brug af enhver receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, naturlægemidler eller kosttilskud, der vides at påvirke appetitten.
  • Tilstedeværelse af en gastrointestinal lidelse.
  • Score >65 % på en af ​​de 3 kategorier i Three Factor Eating Questionnaire-R18.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel Snack #1
En af tre interventioner, der skal administreres ved hvert besøg, en eksperimentel snack, et placebo-sammenligningsprodukt eller en placebo-sammenligningskontrol uden kalorieindhold. Den eksperimentelle snack #1 er en glutenfri højproteinsnack bestående af en 30 g portion boghvedegryn. Placebo-sammenligningsreferenceproduktet er en glutenfri snack med tilsvarende energitæthed, men 1/2 af proteinet som snack #1, bestående af en 32 g portion majsnødder. Placebo-sammenligningsmidlet uden kalorieindhold er vand.
Andet: glutenfri højprotein snack #1
boghvede gryn 30g portion
Andet: glutenfri snack med tilsvarende energitæthed, men 1/2 af proteinet som snack #1
32 g portion majsnødder
Andet: ikke-kaloriekontrol
vand
Eksperimentel: Eksperimentel Snack #2
En af tre interventioner, der skal administreres ved hvert besøg, en eksperimentel snack, et placebo-sammenligningsprodukt eller en placebo-sammenligningskontrol uden kalorieindhold. Den eksperimentelle snack #2 er en glutenfri snack med højt proteinindhold og højt fiberindhold, der består af en 50 g portion af et pitabrød med boghvede og pintobønnemel. Placebo-sammenligningsreferenceproduktet er en glutenfri snack med tilsvarende energitæthed, men mindre protein og fiber end snack #2, bestående af en 50 g portion risbrød. Placebo-sammenligningsmidlet uden kalorieindhold er vand.
Andet: ikke-kaloriekontrol
vand
Andet: glutenfri snack med højt proteinindhold og fiberrigt #2
boghvede og pinto bønne mel pitabrød 50g portion
Andet: glutenfri snack med tilsvarende energitæthed, men mindre protein og fiber end snack #2
50 g portion risbrød

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total Area Under the Curve (AUC) for sult, mæthed, lyst til at spise og fremtidigt forbrug ved brug af visuelle analoge skalaer (VAS)
Tidsramme: VAS indgivet pre-snack og derefter hvert 30. minut efter den første bid op til 180 minutter i i alt 7 tidspunkter.
Appetitvurdering blev målt ved hjælp af et VAS-spørgeskema administreret før snack og hvert 30. minut efter snack op til 180 minutter, i alt 7 tidspunkter. Spørgeskemaet indeholdt 4 spørgsmål (1) Hvor sulten er du? (2) Hvor mæt er du? (3) Hvor stærkt er dit ønske om at spise? (4) Hvor meget tror du, du vil spise lige nu? Hvert spørgsmål blev efterfulgt af en 10 cm linje forankret i venstre og højre ende af de modstående udsagn "slet ikke" og "ekstremt" for spørgsmål 1 og 2, "meget svag" og "meget stærk" for spørgsmål 3, og " slet ikke noget" og "en meget stor mængde" for spørgsmål 4. Deltagerne gav deres svar på hvert spørgsmål ved at markere en vinkelret linje på 10 cm-linjen for at angive deres svar. Scoren blev bestemt ved at måle afstanden i centimeter fra venstre anker til den vinkelrette linje tegnet af deltageren. VAS-score over tid blev tegnet, og AUC blev beregnet ved hjælp af trapezmetoden.
VAS indgivet pre-snack og derefter hvert 30. minut efter den første bid op til 180 minutter i i alt 7 tidspunkter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kalorier indtaget efter mellemmåltid indtil sengetid
Tidsramme: tid mellem snackindtagelse og sengetid (12 timer)
Deltagerne fik en maddagbog til at registrere mængden og typen af ​​hver mad- og drikkevare, der blev indtaget resten af ​​dagen. Energi forbrugt til frokost og resten af ​​dagen blev kvantificeret fra mad indtaget til frokost og maddagbogen ved hjælp af Food Processor Nutrient Analysis Software.
tid mellem snackindtagelse og sengetid (12 timer)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinale bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
Deltagerne blev spurgt, om de bemærkede nogen gastrointestinale bivirkninger efter at have spist undersøgelsens mad, og resultaterne blev registreret.
24 timer
Likelighed af test- og referenceprodukter baseret på sensoriske skalaer
Tidsramme: umiddelbart efter spisning test eller referenceprodukt
Undersøgelsesprodukternes egnethed blev vurderet ved hjælp af en 5-punkts hedonisk skala (1 = kan ikke lide ekstremt; 2 = kan ikke lide meget moderat; 3 = hverken kan lide eller ikke lide; 4 = kan lide moderat; 5 = kan lide ekstremt) for udseende, aroma, smag, smag, konsistens og overordnet behag.
umiddelbart efter spisning test eller referenceprodukt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Boniface Hospital

Samarbejdspartnere

Manitoba Agri-Health Research Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather J Blewett, PhD, St. Boniface Hospital Research Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

23. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2013

Først opslået (Skøn)

7. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H2013:036
  • RRC/2013/1276 (Anden identifikator: Research Review Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Grupperesultater vil blive e-mailet eller sendt til enkeltpersoner efter anmodning, når de er tilgængelige.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner