간식이 식욕 조절에 미치는 영향
2021년 8월 11일 업데이트: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
간식이 식욕 조절에 미치는 영향에 대한 무작위 통제 교차 연구
특정 간식을 먹으면 다른 간식에 비해 먹고 싶은 욕구가 줄어들고 더 오랜 시간 지속되는지를 알아보기 위한 임상시험이다.
조사관은 2가지 다른 간식을 테스트하고 있습니다.
연구 #1은 씨앗과 같은 2가지 다른 간식이나 물을 섭취하는 것과 관련됩니다.
연구 #2는 잼이 있는 피타 빵, 잼이 있는 빵 또는 물을 먹는 것과 관련됩니다.
테스트 스낵은 참조 제품에 비해 단백질 및/또는 섬유질이 더 높습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
건강한 성인을 모집하여 메밀로 만든 간식을 먹는 것이 유사한 간식과 비교할 때 포만감을 높이고 에너지 섭취를 줄이는지 여부를 조사하기 위해 무작위, 통제, 교차 연구에 참여하게 됩니다.
물은 비칼로리 컨트롤로 포함되었습니다.
이 연구는 3번의 방문으로 구성되었으며 참가자는 방문할 때마다 다른 치료를 받게 됩니다.
방문은 최소 7일 간격으로 예약되었습니다.
시각 아날로그 척도는 7가지 시점(단식, 간식 섭취 후 30분, 30분 간격으로 180분)에서 식욕 관련 감각을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자에게는 점심이 제공되며 소비되는 음식의 양을 측정합니다.
또한 참가자는 남은 하루 동안 음식 기록을 유지해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
- I. H. Asper Clinical Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 18-30kg/m2
- 수컷 및 임신하지 않거나 수유하지 않는 암컷
제외 기준:
- 연구 기간 동안 치료가 필요한 의사의 질병 진단.
- 매일 담배 사용.
- 신체 활동 수준 >1.8.
- 불규칙하거나 비정상적인 시간에 식사를 합니다.
- 식품 알레르기, 혐오감 또는 연구 식품 섭취 꺼림.
- 식욕에 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약 또는 비처방약, 약초 또는 영양 보조제 사용.
- 위장 장애의 존재.
- Three Factor Eating Questionnaire-R18의 3가지 범주 중 하나에서 >65%를 득점하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 간식 #1
각 방문 시 시행되는 3가지 개입 중 하나, 즉 실험적 간식, 위약 비교 기준 제품 또는 위약 비교 비칼로리 대조군.
실험과자 #1은 메밀가루 30g으로 구성된 글루텐 프리 고단백 스낵입니다.
위약 비교 기준 제품은 비슷한 에너지 밀도를 가진 글루텐이 없는 스낵이지만 옥수수 견과류 32g으로 구성된 스낵 #1의 단백질은 1/2입니다.
플라시보 비교기 비칼로리 컨트롤은 물입니다.
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메밀가루 30g 제공
옥수수 견과류 32g 서빙
물
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실험적: 실험적 간식 #2
각 방문 시 시행되는 3가지 개입 중 하나, 즉 실험적 간식, 위약 비교 기준 제품 또는 위약 비교 비칼로리 대조군.
실험간식 #2는 메밀 50g과 강낭콩 피타빵으로 구성된 글루텐 프리 고단백 고섬유질 스낵이다.
위약 비교 기준 제품은 50g의 쌀빵으로 구성된 스낵 #2보다 에너지 밀도가 비슷하지만 단백질과 섬유질이 적은 글루텐 프리 스낵입니다.
플라시보 비교기 비칼로리 컨트롤은 물입니다.
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물
메밀과 핀토 콩가루 피타 빵 50g 제공
쌀빵 50g 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구 및 예상 소비에 대한 곡선 아래 총 면적(AUC)
기간: VAS는 총 7개의 시점에 대해 간식 전 및 첫 번째 물린 후 30분마다 최대 180분까지 투여했습니다.
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총 7개의 시점에 대해 간식 전 및 간식 후 30분마다 최대 180분 동안 관리되는 VAS 설문지를 사용하여 식욕 평가를 측정했습니다.
설문지에는 4개의 질문이 포함되어 있습니다. (1) 얼마나 배가 고프십니까?
(2) 당신은 얼마나 충만합니까?
(3) 먹고 싶은 욕구가 얼마나 강합니까? (4) 지금 얼마나 먹고 싶을 것 같나요?
각 질문 뒤에는 1번과 2번 질문에 대해 "전혀 그렇지 않다"와 "매우 그렇다", 3번 질문에 대해 "매우 약하다"와 "매우 강하다", 전혀 없음", 4번 질문에 대해 "매우 많음". 응답자는 10cm 선에 수직선을 표시하여 각 질문에 대한 응답을 표시했습니다.
점수는 왼쪽 앵커에서 참가자가 그린 수직선까지의 거리를 센티미터 단위로 측정하여 결정되었습니다.
시간 경과에 따른 VAS 점수를 그래프로 작성하고 사다리꼴 방법을 사용하여 AUC를 계산했습니다.
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VAS는 총 7개의 시점에 대해 간식 전 및 첫 번째 물린 후 30분마다 최대 180분까지 투여했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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취침 시간까지 간식 후 섭취 칼로리 수
기간: 간식 섭취와 취침 시간 사이의 시간(12시간)
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참가자들에게는 남은 하루 동안 소비한 각 음식과 음료의 양과 유형을 기록하는 음식 일지가 제공되었습니다.
점심 시간과 남은 하루 동안 소비된 에너지는 푸드 프로세서 영양소 분석 소프트웨어(Food Processor Nutrient Analysis Software)를 사용하여 점심 시간에 소비된 음식과 음식 일기에서 정량화되었습니다.
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간식 섭취와 취침 시간 사이의 시간(12시간)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장 부작용
기간: 24시간
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참가자들에게 연구 음식을 먹은 후 위장관 부작용을 인지했는지 질문하고 그 결과를 기록했습니다.
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24시간
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감각 척도에 따른 테스트 및 참조 제품의 호감도
기간: 테스트 또는 참고 제품을 먹은 직후
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연구 제품의 호감도는 외관, 향, 풍미, 맛, 질감 및 전반적인 취향.
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테스트 또는 참고 제품을 먹은 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather J Blewett, PhD, St. Boniface Hospital Research Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Blundell J, de Graaf C, Hulshof T, Jebb S, Livingstone B, Lluch A, Mela D, Salah S, Schuring E, van der Knaap H, Westerterp M. Appetite control: methodological aspects of the evaluation of foods. Obes Rev. 2010 Mar;11(3):251-70. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00714.x. Epub 2010 Jan 29.
- Paddon-Jones D, Westman E, Mattes RD, Wolfe RR, Astrup A, Westerterp-Plantenga M. Protein, weight management, and satiety. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1558S-1561S. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1558S.
- Belski R. Fiber, protein, and lupin-enriched foods: role for improving cardiovascular health. Adv Food Nutr Res. 2012;66:147-215. doi: 10.1016/B978-0-12-394597-6.00004-5.
유용한 링크
- Obesity in Canada: A joint report from the Public Health Agency of Canada and the Canadian Institute for Health Information
- Guidance on the scientific requirements for health claims related to appetite ratings, weight management, and blood glucose concentrations
- Draft guidance document: Satiety health claims on food from Health Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 6일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 23일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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