Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv občerstvení na kontrolu chuti k jídlu

11. srpna 2021 aktualizováno: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital

Randomizovaná, kontrolovaná, zkřížená studie vlivu občerstvení na kontrolu chuti k jídlu

Tato klinická studie se provádí s cílem zjistit, zda konzumace určitých svačin sníží vaši chuť k jídlu a na delší dobu ve srovnání s jinými svačiny. Vyšetřovatelé testují 2 různé občerstvení. Studie č. 1 bude zahrnovat konzumaci 2 různých svačinek podobných semínkům nebo vody. Studie č. 2 bude zahrnovat konzumaci pita chleba s džemem, chleba s džemem nebo vody. Testovaná svačina má vyšší obsah bílkovin a/nebo vlákniny ve srovnání s referenčním produktem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdraví dospělí budou vybráni k účasti v randomizované, kontrolované, zkřížené studii, která bude zkoumat, zda by konzumace svačin vyrobených z pohanky zvýšila pocit sytosti a snížila jejich energetický příjem ve srovnání se srovnatelnou svačinkou. Voda byla zahrnuta jako nekalorická kontrola. Studie sestávala ze 3 návštěv a účastníkům byla při každé návštěvě poskytnuta jiná léčba. Návštěvy byly naplánovány s odstupem nejméně 7 dnů. Vizuální analogové stupnice budou použity k posouzení pocitů souvisejících s chutí k jídlu v 7 časových bodech, nalačno, 30 minut po konzumaci svačiny a poté ve 30 minutových intervalech po dobu 180 minut. Účastníkům bude poskytnut oběd a zváženo množství zkonzumovaného jídla. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby si po zbytek dne vedli záznamy o jídle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • I. H. Asper Clinical Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti 18-30kg/m2
  • samci a netěhotné nebo nekojící samice

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza onemocnění lékařem, která vyžaduje lékařské ošetření během období studia.
  • Každodenní užívání tabáku.
  • Úroveň fyzické aktivity >1,8.
  • Jezte jídla v nepravidelných nebo neobvyklých časech.
  • Potravinová alergie, averze nebo neochota jíst studované potraviny.
  • Užívání jakéhokoli léku na předpis nebo bez předpisu, bylinného nebo výživového doplňku, o kterém je známo, že ovlivňuje chuť k jídlu.
  • Přítomnost gastrointestinální poruchy.
  • Skóre > 65 % v jakékoli 1 ze 3 kategorií třífaktorového stravovacího dotazníku-R18.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální svačina #1
Jedna ze tří intervencí, které se mají podat při každé návštěvě, experimentální svačina, srovnávací placebo referenční produkt nebo nekalorická kontrola s placebem. Experimentální svačina #1 je bezlepková svačina s vysokým obsahem bílkovin, která se skládá z 30g porce pohankové krupice. Srovnávací placebo referenční produkt je bezlepková svačina s podobnou energetickou hustotou, ale 1/2 proteinu jako svačina č. 1, složená z 32g porce kukuřičných ořechů. Nekalorickou kontrolou srovnávacího placeba je voda.
Jiný: bezlepková svačina s vysokým obsahem bílkovin #1
pohankové krupice 30g porce
Jiný: bezlepková svačina s podobnou energetickou hustotou, ale 1/2 bílkovin jako svačina #1
32 g porce kukuřičných ořechů
Jiný: nekalorická kontrola
voda
Experimentální: Experimentální svačina #2
Jedna ze tří intervencí, které se mají podat při každé návštěvě, experimentální svačina, srovnávací placebo referenční produkt nebo nekalorická kontrola s placebem. Experimentální svačina #2 je bezlepková svačina s vysokým obsahem bílkovin a vlákniny skládající se z 50g porce pita chleba z pohankové mouky a fazolové mouky. Referenční produkt srovnávacího placeba je bezlepková svačina s podobnou energetickou hustotou, ale méně bílkovin a vlákniny než svačina č. 2, složená z 50g porce rýžového chleba. Nekalorickou kontrolou srovnávacího placeba je voda.
Jiný: nekalorická kontrola
voda
Jiný: bezlepková svačina s vysokým obsahem bílkovin a vlákniny #2
pita chléb z pohankové a fazolové mouky 50g porce
Jiný: bezlepková svačina s podobnou hustotou energie, ale méně bílkovin a vlákniny než svačina #2
50 g porce rýžového chleba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková plocha pod křivkou (AUC) pro hlad, sytost, touhu po jídle a potenciální spotřebu pomocí vizuálních analogových škál (VAS)
Časové okno: VAS podávaný před svačinou a poté každých 30 minut po prvním kousnutí až do 180 minut, celkem 7 časových bodů.
Hodnocení chuti k jídlu bylo měřeno pomocí dotazníku VAS podávaného před svačinou a každých 30 minut po svačině až do 180 minut, celkem v 7 časových bodech. Dotazník obsahoval 4 otázky (1) Jaký máte hlad? (2) Jak moc jsi plný? (3) Jak silná je vaše touha jíst? (4) Kolik si myslíte, že chcete sníst právě teď? Po každé otázce následovala 10 cm čára ukotvená na levém a pravém konci protichůdnými výroky „vůbec ne“ a „extrémně“ u otázek 1 a 2, „velmi slabé“ a „velmi silné“ u otázky 3 a „ vůbec nic“ a „velmi velké množství“ u otázky 4. Účastníci uvedli svou odpověď na každou otázku tak, že na lince o délce 10 cm označili svou odpověď kolmou čarou. Skóre bylo stanoveno měřením vzdálenosti v centimetrech od levé kotvy ke kolmici nakreslené účastníkem. Skóre VAS v průběhu času bylo vyneseno do grafu a AUC byla vypočtena pomocí lichoběžníkového způsobu.
VAS podávaný před svačinou a poté každých 30 minut po prvním kousnutí až do 180 minut, celkem 7 časových bodů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet spotřebovaných kalorií po svačině až do spaní
Časové okno: doba mezi konzumací svačiny a spaním (12 hodin)
Účastníkům byl poskytnut jídelní deník, do kterého se zaznamenávalo množství a druh každého jídla a nápoje zkonzumovaného po zbytek dne. Energie spotřebovaná při obědě a po zbytek dne byla kvantifikována z jídla spotřebovaného při obědě a potravinového deníku pomocí softwaru Food Processor Nutrient Analysis Software.
doba mezi konzumací svačiny a spaním (12 hodin)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gastrointestinální nežádoucí účinky
Časové okno: 24h
Účastníci byli dotázáni, zda zaznamenali nějaké gastrointestinální vedlejší účinky poté, co snědli studijní jídlo, a výsledky byly zaznamenány.
24h
Podobnost testovacích a referenčních produktů na základě senzorických měřítek
Časové okno: ihned po konzumaci testovaného nebo referenčního produktu
Oblíbenost zkoumaných produktů byla hodnocena pomocí 5-ti bodové hédonické škály (1 = extrémně nelíbí; 2 = nelíbí se velmi mírně; 3 = ani se nelíbí nebo nelíbí; 4 = líbí se středně; 5 = líbí se extrémně) pro vzhled, vůni, chuť, chuť, textura a celková chuť.
ihned po konzumaci testovaného nebo referenčního produktu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Boniface Hospital

Spolupracovníci

Manitoba Agri-Health Research Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather J Blewett, PhD, St. Boniface Hospital Research Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

23. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H2013:036
  • RRC/2013/1276 (Jiný identifikátor: Research Review Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky skupin budou na vyžádání zaslány e-mailem nebo poštou jednotlivcům, jakmile budou k dispozici.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola chuti k jídlu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit