Välipalojen vaikutus ruokahalun hallintaan
keskiviikko 11. elokuuta 2021 päivittänyt: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Satunnaistettu, kontrolloitu, ristikkäinen tutkimus välipalojen vaikutuksesta ruokahalun hallintaan
Tämä kliininen tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, vähentääkö tiettyjen välipalojen syöminen ruokahaluasi ja pidempään verrattuna muihin välipaloihin.
Tutkijat testaavat kahta erilaista välipalaa.
Tutkimus #1 sisältää 2 erilaisen siemenen kaltaisen välipalan tai veden syömisen.
Tutkimus #2 sisältää pitaleivän syömisen hillolla, leipää hillolla tai vedellä.
Testivälipala sisältää enemmän proteiinia ja/tai kuitua vertailutuotteeseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Muut: gluteeniton runsasproteiininen välipala #1
- Muut: gluteeniton välipala, jolla on samanlainen energiatiheys, mutta 1/2 proteiinista kuin välipala #1
- Muut: ei-kalorinen kontrolli
- Muut: gluteeniton runsasproteiininen ja kuitupitoinen välipala #2
- Muut: gluteeniton välipala, jolla on samanlainen energiatiheys, mutta vähemmän proteiinia ja kuitua kuin välipala #2
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveet aikuiset rekrytoidaan osallistumaan satunnaistettuun, kontrolloituun, ristikkäiseen tutkimukseen, jossa selvitetään, lisäisikö tattarista valmistettujen välipalojen syöminen kylläisyyttä ja vähentäisikö heidän energiansaantiaan verrattuna vastaavaan välipalaan.
Vesi sisällytettiin ei-kalorisena kontrollina.
Tutkimus koostui kolmesta käynnistä ja osallistujat saivat erilaista hoitoa jokaisella käynnillä.
Vierailut ajoitettiin vähintään 7 päivän välein.
Visuaalisia analogisia asteikkoja käytetään ruokahaluun liittyvien tunteiden arvioimiseen 7 ajankohdassa, paasto, 30 minuuttia välipalan nauttimisen jälkeen ja sitten 30 minuutin välein 180 minuutin ajan.
Osallistujille tarjotaan lounas ja syödyn ruoan määrä punnitaan.
Lisäksi osallistujia pyydetään pitämään ruokapöytäkirjaa loppupäivän ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- I. H. Asper Clinical Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi 18-30kg/m2
- urokset ja muut kuin raskaana olevat tai imettämättömät naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärin tekemä sairauden diagnoosi, joka vaatii hoitoa opintojakson aikana.
- Päivittäinen tupakan käyttö.
- Liikuntataso >1.8.
- Syö aterioita epäsäännöllisinä tai epätavallisina aikoina.
- Ruoka-aineallergia, vastenmielisyys tai haluttomuus syödä tutkimusruokia.
- Kaikkien reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden, yrttien tai ravintolisien käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluun.
- Ruoansulatuskanavan häiriön esiintyminen.
- Pistemäärä >65 % missä tahansa kolmen tekijän syömiskyselyn R18 kolmesta kategoriasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen välipala #1
Yksi kolmesta interventiosta, jotka annetaan kullakin käynnillä, kokeellinen välipala, plasebovertailuvalmiste tai plasebovertailu ei-kalorinen kontrolli.
Kokeellinen välipala nro 1 on gluteeniton runsasproteiininen välipala, joka koostuu 30 g:n annoksesta tattarirouheita.
Plasebovertailutuote on gluteeniton välipala, jolla on samanlainen energiatiheys, mutta 1/2 proteiinista välipalana nro 1, joka koostuu 32 g:n annoksesta maissipähkinöitä.
Plasebovertailu ei-kalorinen kontrolli on vesi.
|
tattarirouhet 30g annos
32 g annos maissipähkinöitä
vettä
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen välipala #2
Yksi kolmesta interventiosta, jotka annetaan kullakin käynnillä, kokeellinen välipala, plasebovertailuvalmiste tai plasebovertailu ei-kalorinen kontrolli.
Kokeellinen välipala #2 on gluteeniton runsasproteiininen ja kuitupitoinen välipala, joka koostuu 50 g:n annoksesta tattari- ja pintopapujauhoista pitaleipää.
Lumevertailutuote on gluteeniton välipala, jolla on samanlainen energiatiheys, mutta vähemmän proteiinia ja kuitua kuin välipala nro 2, joka koostuu 50 g:n annoksesta riisileipää.
Plasebovertailu ei-kalorinen kontrolli on vesi.
|
vettä
tattari ja pintopapujauho pitaleipä 50g annos
50g annos riisileipää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyrän alla oleva kokonaispinta-ala (AUC) nälälle, kylläisyydelle, syömishalulle ja mahdolliselle kulutukselle visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) avulla
Aikaikkuna: VAS annettiin ennen välipalaa ja sitten 30 minuutin välein ensimmäisen pureman jälkeen 180 minuuttiin asti yhteensä 7 aikapistettä.
|
Ruokahalun arviointi mitattiin VAS-kyselylomakkeella, joka annettiin ennen välipalaa ja 30 minuutin välein välipalan jälkeen 180 minuuttiin asti, yhteensä 7 aikapistettä.
Kyselyssä oli 4 kysymystä (1) Kuinka nälkäinen olet?
(2) Kuinka täynnä olet?
(3) Kuinka vahva halusi syödä? (4) Kuinka paljon luulet haluavasi syödä juuri nyt?
Jokaista kysymystä seurasi 10 cm:n viiva, jonka vasemmassa ja oikeassa päässä oli vastakkaiset väitteet "ei ollenkaan" ja "erittäin" kysymyksissä 1 ja 2, "erittäin heikko" ja "erittäin vahva" kysymyksessä 3 ja " ei ollenkaan" ja "erittäin suuri määrä" kysymykselle 4. Osallistujat antoivat vastauksensa jokaiseen kysymykseen merkitsemällä kohtisuorassa viivalla 10 cm:n viivalla vastauksensa osoittamiseksi.
Pisteet määritettiin mittaamalla etäisyys senttimetreinä vasemmasta ankkurista osallistujan piirtämään kohtisuoraan viivaan.
VAS-pisteet ajan kuluessa piirrettiin graafisesti ja AUC laskettiin käyttämällä puolisuunnikkaan menetelmää.
|
VAS annettiin ennen välipalaa ja sitten 30 minuutin välein ensimmäisen pureman jälkeen 180 minuuttiin asti yhteensä 7 aikapistettä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välipalan jälkeen nukkumaanmenoon kulutettujen kalorien määrä
Aikaikkuna: välipalan nauttimisen ja nukkumaanmenon välinen aika (12 tuntia)
|
Osallistujille annettiin ruokapäiväkirja, johon kirjattiin kunkin loppupäivän kulutetun ruoan ja juoman määrä ja tyyppi.
Lounaalla ja loppupäivällä kulutettu energia mitattiin lounaalla kulutetusta ruoasta ja ruokapäiväkirjasta Food Processor Nutrient Analysis Software -ohjelmistolla.
|
välipalan nauttimisen ja nukkumaanmenon välinen aika (12 tuntia)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24h
|
Osallistujilta kysyttiin, havaitsivatko he ruoansulatuskanavan sivuvaikutuksia tutkimusruoan syömisen jälkeen, ja tulokset kirjattiin.
|
24h
|
|
Testi- ja vertailutuotteiden miellyttävyys aistivaakojen perusteella
Aikaikkuna: heti syömistestin tai vertailutuotteen jälkeen
|
Tutkimustuotteiden miellyttävyyttä arvioitiin 5 pisteen hedonisella asteikolla (1 = en pidä äärimmäisen; 2 = en pidä erittäin kohtalaisesti; 3 = en pidä tai pidä; 4 = pidän kohtalaisen; 5 = pidän erittäin) ulkonäön, aromin, maun, maku, rakenne ja yleinen maku.
|
heti syömistestin tai vertailutuotteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heather J Blewett, PhD, St. Boniface Hospital Research Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Blundell J, de Graaf C, Hulshof T, Jebb S, Livingstone B, Lluch A, Mela D, Salah S, Schuring E, van der Knaap H, Westerterp M. Appetite control: methodological aspects of the evaluation of foods. Obes Rev. 2010 Mar;11(3):251-70. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00714.x. Epub 2010 Jan 29.
- Paddon-Jones D, Westman E, Mattes RD, Wolfe RR, Astrup A, Westerterp-Plantenga M. Protein, weight management, and satiety. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1558S-1561S. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1558S.
- Belski R. Fiber, protein, and lupin-enriched foods: role for improving cardiovascular health. Adv Food Nutr Res. 2012;66:147-215. doi: 10.1016/B978-0-12-394597-6.00004-5.
Hyödyllisiä linkkejä
- Obesity in Canada: A joint report from the Public Health Agency of Canada and the Canadian Institute for Health Information
- Guidance on the scientific requirements for health claims related to appetite ratings, weight management, and blood glucose concentrations
- Draft guidance document: Satiety health claims on food from Health Canada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 6. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 23. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 23. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2013:036
- RRC/2013/1276 (Muu tunniste: Research Review Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ryhmätulokset lähetetään pyynnöstä sähköpostitse tai postitse henkilöille, kun ne ovat saatavilla.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .