Effet des collations sur le contrôle de l'appétit
11 août 2021 mis à jour par: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Une étude randomisée, contrôlée et croisée de l'effet des collations sur le contrôle de l'appétit
Cet essai clinique est mené pour étudier si la consommation de certaines collations réduira votre envie de manger et pendant une plus longue période de temps par rapport à d'autres collations.
Les enquêteurs testent 2 collations différentes.
L'étude #1 impliquera de manger 2 collations ou de l'eau différentes ressemblant à des graines.
L'étude #2 consistera à manger du pain pita avec de la confiture, du pain avec de la confiture ou de l'eau.
L'en-cas testé est plus riche en protéines et/ou en fibres par rapport au produit de référence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: collation hyperprotéinée sans gluten #1
- Autre: collation sans gluten avec une densité énergétique similaire mais 1/2 moins de protéines que la collation #1
- Autre: contrôle non calorique
- Autre: collation riche en protéines et en fibres sans gluten #2
- Autre: collation sans gluten avec une densité énergétique similaire, mais moins de protéines et de fibres que la collation #2
Description détaillée
Des adultes en bonne santé seront recrutés pour participer à une étude croisée randomisée et contrôlée afin de déterminer si la consommation de collations à base de sarrasin augmenterait ou non la satiété et réduirait leur apport énergétique par rapport à une collation comparable.
L'eau a été incluse comme témoin non calorique.
L'étude consistait en 3 visites et les participants recevaient un traitement différent à chaque visite.
Les visites étaient prévues à au moins 7 jours d'intervalle.
Des échelles visuelles analogiques seront utilisées pour évaluer les sensations liées à l'appétit à 7 moments, à jeun, 30 minutes après avoir consommé la collation, puis à intervalles de 30 minutes pendant 180 minutes.
Les participants recevront un déjeuner et la quantité de nourriture consommée sera pesée.
De plus, les participants seront invités à tenir un registre alimentaire pour le reste de la journée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- I. H. Asper Clinical Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle 18-30kg/m2
- mâles et femelles non gestantes ou non allaitantes
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'une maladie par un médecin nécessitant un traitement médical pendant la période d'étude.
- Consommation quotidienne de tabac.
- Niveau d'activité physique> 1,8.
- Prenez vos repas à des heures irrégulières ou inhabituelles.
- Allergie alimentaire, aversion ou refus de manger les aliments de l'étude.
- Utilisation de tout médicament sur ordonnance ou en vente libre, à base de plantes ou de supplément nutritionnel connu pour affecter l'appétit.
- Présence d'un trouble gastro-intestinal.
- Score> 65% sur l'une des 3 catégories du questionnaire alimentaire à trois facteurs-R18.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Collation expérimentale #1
Une des trois interventions à administrer à chaque visite, une collation expérimentale, un produit de référence comparateur placebo ou un témoin non calorique comparateur placebo.
La collation expérimentale #1 est une collation riche en protéines sans gluten composée d'une portion de 30 g de gruau de sarrasin.
Le produit de référence comparateur placebo est une collation sans gluten avec une densité énergétique similaire, mais 1/2 moins protéinée que la collation #1, composée d'une portion de 32 g de noix de maïs.
Le témoin non calorique comparateur placebo est l'eau.
|
gruau de sarrasin portion de 30g
Portion de 32 g de noix de maïs
eau
|
|
Expérimental: Collation expérimentale #2
Une des trois interventions à administrer à chaque visite, une collation expérimentale, un produit de référence comparateur placebo ou un témoin non calorique comparateur placebo.
La collation expérimentale #2 est une collation sans gluten riche en protéines et en fibres composée d'une portion de 50 g d'un pain pita à la farine de sarrasin et de haricots pinto.
Le produit de référence comparateur placebo est un en-cas sans gluten à densité énergétique similaire, mais moins protéique et fibreux que l'en-cas #2, composé d'une portion de 50g de pain de riz.
Le témoin non calorique comparateur placebo est l'eau.
|
eau
pain pita à la farine de sarrasin et de haricots pinto portion de 50g
50g de pain de riz
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Aire totale sous la courbe (AUC) pour la faim, la plénitude, le désir de manger et la consommation prospective à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA)
Délai: VAS administré avant la collation puis toutes les 30 minutes après la première bouchée jusqu'à 180 minutes pour un total de 7 points de temps.
|
L'évaluation de l'appétit a été mesurée à l'aide d'un questionnaire VAS administré avant la collation et toutes les 30 minutes après la collation jusqu'à 180 minutes, pour un total de 7 points dans le temps.
Le questionnaire comprenait 4 questions (1) Avez-vous faim ?
(2) À quel point êtes-vous rassasié ?
(3) Quelle est la force de votre désir de manger ? (4) Combien pensez-vous que vous voulez manger en ce moment ?
Chaque question était suivie d'une ligne de 10 cm ancrée aux extrémités gauche et droite par les affirmations opposées "pas du tout" et "extrêmement" pour les questions 1 et 2, "très faible" et "très fort" pour la question 3, et " rien du tout » et « une très grande quantité » pour la question 4. Les participants ont fourni leur réponse à chaque question en marquant une ligne perpendiculaire sur la ligne de 10 cm pour indiquer leur réponse.
Les scores ont été déterminés en mesurant la distance en centimètres entre l'ancre gauche et la ligne perpendiculaire tracée par le participant.
Les scores VAS au fil du temps ont été représentés graphiquement et l'ASC a été calculée à l'aide de la méthode trapézoïdale.
|
VAS administré avant la collation puis toutes les 30 minutes après la première bouchée jusqu'à 180 minutes pour un total de 7 points de temps.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de calories consommées après la collation jusqu'au coucher
Délai: temps entre la prise de collation et le coucher (12 heures)
|
Les participants ont reçu un journal alimentaire pour enregistrer la quantité et le type de chaque aliment et boisson consommés pour le reste de la journée.
L'énergie consommée au déjeuner et le reste de la journée a été quantifiée à partir des aliments consommés au déjeuner et du journal alimentaire à l'aide du logiciel d'analyse des nutriments du robot culinaire.
|
temps entre la prise de collation et le coucher (12 heures)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effets secondaires gastro-intestinaux
Délai: 24h
|
On a demandé aux participants s'ils avaient remarqué des effets secondaires gastro-intestinaux après avoir mangé l'aliment à l'étude et les résultats ont été enregistrés.
|
24h
|
|
Appréciation des produits de test et de référence basés sur des échelles sensorielles
Délai: immédiatement après avoir mangé un produit test ou de référence
|
La sympathie des produits de l'étude a été évaluée à l'aide d'une échelle hédonique à 5 points (1 = n'aime pas énormément ; 2 = n'aime pas très modérément ; 3 = ni n'aime ni n'aime pas ; 4 = aime modérément ; 5 = aime extrêmement) pour l'apparence, l'arôme, la saveur, goût, texture et goût général.
|
immédiatement après avoir mangé un produit test ou de référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather J Blewett, PhD, St. Boniface Hospital Research Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Blundell J, de Graaf C, Hulshof T, Jebb S, Livingstone B, Lluch A, Mela D, Salah S, Schuring E, van der Knaap H, Westerterp M. Appetite control: methodological aspects of the evaluation of foods. Obes Rev. 2010 Mar;11(3):251-70. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00714.x. Epub 2010 Jan 29.
- Paddon-Jones D, Westman E, Mattes RD, Wolfe RR, Astrup A, Westerterp-Plantenga M. Protein, weight management, and satiety. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1558S-1561S. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1558S.
- Belski R. Fiber, protein, and lupin-enriched foods: role for improving cardiovascular health. Adv Food Nutr Res. 2012;66:147-215. doi: 10.1016/B978-0-12-394597-6.00004-5.
Liens utiles
- Obesity in Canada: A joint report from the Public Health Agency of Canada and the Canadian Institute for Health Information
- Guidance on the scientific requirements for health claims related to appetite ratings, weight management, and blood glucose concentrations
- Draft guidance document: Satiety health claims on food from Health Canada
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
23 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
23 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2013
Première publication (Estimation)
7 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H2013:036
- RRC/2013/1276 (Autre identifiant: Research Review Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les résultats de groupe seront envoyés par courriel ou par la poste aux personnes sur demande une fois qu'ils seront disponibles.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .