Effekt av snacks på appetittkontroll
11. august 2021 oppdatert av: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
En randomisert, kontrollert, cross-over-studie av effekten av snacks på appetittkontroll
Denne kliniske studien blir utført for å studere om å spise visse snacks vil redusere lysten til å spise og i lengre tid sammenlignet med andre snacks.
Etterforskerne tester 2 forskjellige snacks.
Studie #1 vil involvere å spise 2 forskjellige frølignende snacks eller vann.
Studie #2 vil innebære å spise pitabrød med syltetøy, brød med syltetøy eller vann.
Testsnacksen er høyere i protein og/eller fiber sammenlignet med referanseproduktet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: glutenfri proteinrik snack #1
- Annen: glutenfri mellommåltid med tilsvarende energitetthet, men 1/2 av proteinet som mellommåltid #1
- Annen: ikke-kalorikontroll
- Annen: glutenfri snacks med høyt protein og fiberrikt #2
- Annen: glutenfri snack med tilsvarende energitetthet, men mindre protein og fiber enn snack #2
Detaljert beskrivelse
Friske voksne vil bli rekruttert til å delta i en randomisert, kontrollert crossover-studie for å undersøke om det å spise snacks laget med bokhvete vil øke mettheten og redusere energiinntaket deres sammenlignet med en sammenlignbar snack.
Vann ble inkludert som en ikke-kalorikontroll.
Studien besto av 3 besøk og deltakerne ville få forskjellig behandling ved hvert besøk.
Besøk ble planlagt med minst 7 dagers mellomrom.
Visuelle analoge skalaer vil bli brukt til å vurdere appetittrelaterte opplevelser ved 7 tidspunkter, faste, 30 minutter etter inntak av snacks og deretter med 30 minutters intervaller i 180 minutter.
Deltakerne vil få en lunsj og mengden mat som konsumeres vil bli veid.
I tillegg vil deltakerne bli bedt om å opprettholde en matrekord for resten av dagen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- I. H. Asper Clinical Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks 18-30kg/m2
- hanner og ikke-gravide eller ikke-ammende kvinner
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisering av sykdom av lege som krever medisinsk behandling i løpet av studieperioden.
- Daglig tobakksbruk.
- Fysisk aktivitetsnivå >1.8.
- Spis måltider på uregelmessige eller uvanlige tidspunkter.
- Matallergi, aversjon eller manglende vilje til å spise studiemat.
- Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, urter eller kosttilskudd som er kjent for å påvirke appetitten.
- Tilstedeværelse av en gastrointestinal lidelse.
- Score >65 % på en av de 3 kategoriene i Three Factor Eating Questionnaire-R18.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell Snack #1
En av tre intervensjoner som skal administreres ved hvert besøk, en eksperimentell snack, et placebo-sammenligningsreferanseprodukt eller en placebo-sammenligningskontroll uten kalorier.
Den eksperimentelle snacks #1 er en glutenfri høyprotein-snack som består av en 30 g porsjon bokhvetegryn.
Referanseproduktet til sammenligning med placebo er et glutenfritt mellommåltid med tilsvarende energitetthet, men 1/2 av proteinet som mellommåltid nr. 1, bestående av en 32 g porsjon maisnøtter.
Den kalorifrie placebo-sammenligningskontrollen er vann.
|
bokhvete gryn 30g porsjon
32 g porsjon maisnøtter
vann
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell Snack #2
En av tre intervensjoner som skal administreres ved hvert besøk, en eksperimentell snack, et placebo-sammenligningsreferanseprodukt eller en placebo-sammenligningskontroll uten kalorier.
Den eksperimentelle snacksen #2 er en glutenfri snacks med høyt proteininnhold og fiberrikt som består av en 50 g porsjon av et pitabrød av bokhvete og pintobønnemel.
Referanseproduktet for placebo-sammenligning er en glutenfri snack med lignende energitetthet, men mindre protein og fiber enn snack #2, bestående av en porsjon på 50 g risbrød.
Den kalorifrie placebo-sammenligningskontrollen er vann.
|
vann
bokhvete og pinto bønne mel pitabrød 50g porsjon
50 g porsjon risbrød
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt areal under kurven (AUC) for sult, metthet, lyst til å spise og potensielt forbruk ved bruk av visuelle analoge skalaer (VAS)
Tidsramme: VAS administrert pre-snack og deretter hvert 30. minutt etter den første biten opptil 180 minutter for totalt 7 tidspunkter.
|
Appetittvurdering ble målt ved hjelp av et VAS-spørreskjema administrert før mellommåltid og hvert 30. minutt etter mellommåltid opptil 180 minutter, i totalt 7 tidspunkter.
Spørreskjemaet inneholdt 4 spørsmål (1) Hvor sulten er du?
(2) Hvor mett er du?
(3) Hvor sterkt er ditt ønske om å spise? (4) Hvor mye tror du at du vil spise akkurat nå?
Hvert spørsmål ble fulgt av en 10 cm linje forankret i venstre og høyre ende av de motsatte utsagnene "ikke i det hele tatt" og "ekstremt" for spørsmål 1 og 2, "veldig svak" og "veldig sterk" for spørsmål 3, og " ingenting i det hele tatt" og "en veldig stor mengde" for spørsmål 4. Deltakerne ga sitt svar på hvert spørsmål ved å merke en vinkelrett linje på 10-cm-linjen for å indikere svaret.
Poeng ble bestemt ved å måle avstanden i centimeter fra venstre anker til den vinkelrette linjen tegnet av deltakeren.
VAS-skårer over tid ble grafisert og AUC ble beregnet ved bruk av trapesmetoden.
|
VAS administrert pre-snack og deretter hvert 30. minutt etter den første biten opptil 180 minutter for totalt 7 tidspunkter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall kalorier konsumert etter mellommåltid frem til leggetid
Tidsramme: tid mellom snacks og leggetid (12 timer)
|
Deltakerne fikk en matdagbok for å registrere mengden og typen av hver mat og drikke som ble konsumert for resten av dagen.
Energi forbrukt til lunsj og resten av dagen ble kvantifisert fra mat konsumert til lunsj og matdagboken ved hjelp av Food Processor Nutrient Analysis Software.
|
tid mellom snacks og leggetid (12 timer)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastrointestinale bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
|
Deltakerne ble spurt om de merket noen gastrointestinale bivirkninger etter å ha spist studiematen, og resultatene ble registrert.
|
24 timer
|
|
Likelighet av test- og referanseprodukter basert på sensoriske skalaer
Tidsramme: umiddelbart etter spising test eller referanseprodukt
|
Likbarheten til studieproduktene ble vurdert ved hjelp av en 5-punkts hedonisk skala (1 = misliker ekstremt; 2 = liker veldig moderat; 3 = liker ikke eller misliker; 4 = liker moderat; 5 = liker ekstremt) for utseende, aroma, smak, smak, tekstur og generell smak.
|
umiddelbart etter spising test eller referanseprodukt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather J Blewett, PhD, St. Boniface Hospital Research Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Blundell J, de Graaf C, Hulshof T, Jebb S, Livingstone B, Lluch A, Mela D, Salah S, Schuring E, van der Knaap H, Westerterp M. Appetite control: methodological aspects of the evaluation of foods. Obes Rev. 2010 Mar;11(3):251-70. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00714.x. Epub 2010 Jan 29.
- Paddon-Jones D, Westman E, Mattes RD, Wolfe RR, Astrup A, Westerterp-Plantenga M. Protein, weight management, and satiety. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1558S-1561S. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1558S.
- Belski R. Fiber, protein, and lupin-enriched foods: role for improving cardiovascular health. Adv Food Nutr Res. 2012;66:147-215. doi: 10.1016/B978-0-12-394597-6.00004-5.
Hjelpsomme linker
- Obesity in Canada: A joint report from the Public Health Agency of Canada and the Canadian Institute for Health Information
- Guidance on the scientific requirements for health claims related to appetite ratings, weight management, and blood glucose concentrations
- Draft guidance document: Satiety health claims on food from Health Canada
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
23. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
23. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
7. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H2013:036
- RRC/2013/1276 (Annen identifikator: Research Review Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Grupperesultater vil bli sendt på e-post eller sendt til enkeltpersoner på forespørsel når de er tilgjengelige.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .